Von Willebrand-factor om postoperatief resultaat te voorspellen
7 maart 2016 bijgewerkt door: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Preoperatieve Von Willebrand-factor om postoperatieve leverdisfunctie en morbiditeit na leverresectie te voorspellen
vWF wordt opgeslagen in weibel-palade-lichaampjes van endotheelcellen en in alfa-granula van bloedplaatjes en wordt vrijgegeven wanneer ze worden geactiveerd.
Endotheelceldisfunctie evenals activering van bloedplaatjes komen vaak voor bij leverziekte en portale hypertensie, wat kan leiden tot een toename van circulerende vWF-niveaus.
Meerdere onderzoeken hebben inderdaad gemeld dat leverziekte geassocieerd is met een verhoogd circulerend vWF-antigeen (vWF-Ag).
Bovendien is aangetoond dat verhoogde circulerende vWF-Ag-spiegels verband houden met verhoogde sterftecijfers bij patiënten met chronische leverziekte.
Binnen een prospectief evaluatiecohort konden de onderzoekers documenteren dat patiënten met verhoogde vWF-Ag-spiegels voorafgaand aan leverresectie leden aan een verhoogde incidentie van postoperatieve leverdisfunctie en morbiditeit.
Binnen deze prospectieve multicenter validatiestudie willen de onderzoekers nu prospectief valideren dat circulerend vWF-Ag voorafgaand aan leverresectie een waardevolle marker is om de postoperatieve klinische uitkomst te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk
- Paracelsus Medical University
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University Vienna
-
Vienna, Oostenrijk
- Rudolf Foundation Clinic
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland
- University Hospital Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die leverresecties ondergaan voor levermetastasen van hepatocellulair carcinoom, cholangiocellulair carcinoom of colorectale kanker.
vWF-Ag zal voorafgaand aan leverresectie worden geëvalueerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een leverresectie ondergaan
- alleen patiënten met hepatocellulair carcinoom, cholangiocellulair carcinoom of levermetastasen van colorectale kanker worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- erfelijke coagulopathie
- leeftijd > 85
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vWF en postoperatief resultaat
Er zullen onafhankelijke prospectieve validatiecohorten worden verkregen van 4 verschillende instellingen: 2 in Wenen, 1 in Salzburg en 1 in Bern
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve leverdisfunctie
Tijdsspanne: 90 postoperatieve dagen
|
Preoperatieve vWF-Ag voorspelt postoperatieve leverdisfunctie na leverresectie
|
90 postoperatieve dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 90 postoperatieve dagen
|
Preoperatieve vWF-Ag voorspelt postoperatieve morbiditeit na leverresectie
|
90 postoperatieve dagen
|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: 90 postoperatieve dagen
|
Preoperatieve vWF-Ag voorspelt postoperatieve mortaliteit na leverresectie
|
90 postoperatieve dagen
|
|
Dagen van postoperatieve ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 90 postoperatieve dagen
|
Preoperatieve vWF-Ag voorspelt postoperatieve ziekenhuisopname na leverresectie
|
90 postoperatieve dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Studie stoel: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Studie stoel: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Studie stoel: Guido Beldi, MD, University of Bern
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vie-Sal-Ber
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .