Facteur de Von Willebrand pour prédire les résultats postopératoires
7 mars 2016 mis à jour par: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Facteur de von Willebrand préopératoire pour prédire la dysfonction hépatique postopératoire et la morbidité après résection hépatique
Le vWF est stocké dans les corps de palais de Weibel des cellules endothéliales ainsi que dans les granules alpha des plaquettes et est libéré lors de leur activation.
Un dysfonctionnement des cellules endothéliales ainsi qu'une activation plaquettaire surviennent souvent dans les maladies hépatiques et l'hypertension portale, ce qui peut entraîner une augmentation des taux de vWF circulants.
En effet, plusieurs études ont rapporté que la maladie du foie est associée à une augmentation de l'antigène vWF circulant (vWF-Ag).
De plus, il a été démontré que l'augmentation des taux circulants de vWF-Ag est associée à des taux de mortalité accrus chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.
Au sein d'une cohorte d'évaluation prospective, les chercheurs ont pu documenter que les patients présentant des niveaux élevés de vWF-Ag avant la résection hépatique souffraient d'une incidence accrue de dysfonctionnement hépatique et de morbidité postopératoires.
Dans cette étude prospective de validation multicentrique, les chercheurs visent maintenant à valider de manière prospective que le vWF-Ag circulant avant la résection hépatique est un marqueur précieux pour prédire le résultat clinique postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche
- Paracelsus Medical University
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University Vienna
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Vienna, L'Autriche
- Rudolf Foundation Clinic
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Bern, Suisse
- University Hospital Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant des résections hépatiques pour un carcinome hépatocellulaire, un carcinome cholangiocellulaire ou une métastase hépatique du cancer colorectal.
vWF-Ag sera évalué avant la résection hépatique
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une résection hépatique
- seuls les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire, d'un carcinome cholangiocellulaire ou d'une métastase hépatique du cancer colorectal seront inclus
Critère d'exclusion:
- coagulopathie héréditaire
- âge > 85
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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VWF et résultat postopératoire
Une cohorte de validation prospective indépendante sera obtenue auprès de 4 institutions différentes : 2 à Vienne, 1 à Salzbourg et 1 à Berne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une dysfonction hépatique postopératoire
Délai: 90 jours postopératoires
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Le vWF-Ag préopératoire prédit un dysfonctionnement hépatique postopératoire après une résection hépatique
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90 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec morbidité postopératoire
Délai: 90 jours postopératoires
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VWF-Ag préopératoire prédit la morbidité postopératoire après résection hépatique
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90 jours postopératoires
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Nombre de participants avec mortalité postopératoire
Délai: 90 jours postopératoires
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VWF-Ag préopératoire prédit la mortalité postopératoire après résection hépatique
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90 jours postopératoires
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Jours d'hospitalisation postopératoire
Délai: 90 jours postopératoires
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Le vWF-Ag préopératoire prédit l'hospitalisation postopératoire après une résection hépatique
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90 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Chaise d'étude: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Chaise d'étude: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Chaise d'étude: Guido Beldi, MD, University of Bern
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
21 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vie-Sal-Ber
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