Von Willebrandův faktor pro předpovídání pooperačního výsledku
7. března 2016 aktualizováno: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Předoperační von Willebrandův faktor k predikci pooperační jaterní dysfunkce a morbidity po resekci jater
vWF je uložen ve Weibel-palade-tělesech endoteliálních buněk, stejně jako alfa-granule krevních destiček a je uvolňován při jejich aktivaci.
Dysfunkce endoteliálních buněk a aktivace krevních destiček se často vyskytují u onemocnění jater a portální hypertenze, což může vést ke zvýšení hladin cirkulujícího vWF.
Mnoho studií skutečně uvádí, že onemocnění jater je spojeno se zvýšeným cirkulujícím vWF-antigenem (vWF-Ag).
Navíc se ukázalo, že zvýšené hladiny cirkulujícího vWF-Ag jsou spojeny se zvýšenou úmrtností u pacientů s chronickým onemocněním jater.
V rámci prospektivní hodnotící kohorty byli výzkumníci schopni zdokumentovat, že pacienti se zvýšenými hladinami vWF-Ag před resekcí jater trpěli zvýšeným výskytem pooperační jaterní dysfunkce a morbidity.
V rámci této prospektivní multicentrické validační studie se výzkumníci nyní snaží prospektivně ověřit, že cirkulující vWF-Ag před resekcí jater je cenným markerem pro predikci pooperačního klinického výsledku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující resekci jater buď z důvodu hepatocelulárního karcinomu, cholangiocelulárního karcinomu nebo jaterních metastáz kolorektálního karcinomu.
Před resekcí jater bude hodnocen vWF-Ag
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících resekci jater
- budou zahrnuti pouze pacienti s hepatocelulárním karcinomem, cholangiocelulárním karcinomem nebo kolorektálním karcinomem jaterní metastázy
Kritéria vyloučení:
- dědičná koagulopatie
- věk > 85
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
vWF a pooperační výsledek
Nezávislé potenciální validační kohorty budou získány ze 4 různých institucí: 2 ve Vídni, 1 v Salcburku a 1 v Bernu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pooperační jaterní dysfunkcí
Časové okno: 90 pooperačních dnů
|
Předoperační vWF-Ag předpovídá pooperační jaterní dysfunkci po resekci jater
|
90 pooperačních dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pooperační morbiditou
Časové okno: 90 pooperačních dnů
|
Předoperační vWF-Ag předpovídá pooperační morbiditu po resekci jater
|
90 pooperačních dnů
|
|
Počet účastníků s pooperační mortalitou
Časové okno: 90 pooperačních dnů
|
Předoperační vWF-Ag předpovídá pooperační mortalitu po resekci jater
|
90 pooperačních dnů
|
|
Dny pooperační hospitalizace
Časové okno: 90 pooperačních dnů
|
Předoperační vWF-Ag předpovídá pooperační hospitalizaci po resekci jater
|
90 pooperačních dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Studijní židle: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Studijní židle: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Studijní židle: Guido Beldi, MD, University of Bern
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
21. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vie-Sal-Ber
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .