Factor de von Willebrand para predecir el resultado posoperatorio
7 de marzo de 2016 actualizado por: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Factor de Von Willebrand preoperatorio para predecir la disfunción hepática posoperatoria y la morbilidad después de la resección hepática
El vWF se almacena en los cuerpos de palada de Weibel de las células endoteliales, así como en los gránulos alfa de las plaquetas, y se libera tras su activación.
La disfunción de las células endoteliales, así como la activación de las plaquetas, a menudo ocurren en la enfermedad hepática y la hipertensión portal, lo que puede conducir a un aumento en los niveles de vWF circulantes.
De hecho, múltiples estudios han informado que la enfermedad hepática está asociada con un aumento del antígeno vWF circulante (vWF-Ag).
Además, se ha demostrado que el aumento de los niveles de vWF-Ag circulante está asociado con un aumento de las tasas de mortalidad en pacientes con enfermedad hepática crónica.
Dentro de una cohorte de evaluación prospectiva, los investigadores pudieron documentar que los pacientes con niveles elevados de vWF-Ag antes de la resección hepática sufrían una mayor incidencia de disfunción hepática posoperatoria y morbilidad.
Dentro de este estudio prospectivo de validación multicéntrico, los investigadores ahora pretenden validar prospectivamente que el vWF-Ag circulante antes de la resección hepática es un marcador valioso para predecir el resultado clínico posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a resecciones hepáticas por carcinoma hepatocelular, carcinoma colangiocelular o metástasis hepática de cáncer colorrectal.
El vWF-Ag se evaluará antes de la resección hepática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a resección hepática
- solo se incluirán pacientes con metástasis hepáticas de carcinoma hepatocelular, carcinoma colangiocelular o cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- coagulopatía hereditaria
- edad > 85
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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FvW y resultado postoperatorio
Se obtendrán cohortes de validación prospectivas independientes de 4 instituciones diferentes: 2 en Viena, 1 en Salzburgo y 1 en Berna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con disfunción hepática posoperatoria
Periodo de tiempo: 90 días postoperatorios
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El vWF-Ag preoperatorio predice la disfunción hepática posoperatoria después de la resección hepática
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90 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con morbilidad posoperatoria
Periodo de tiempo: 90 días postoperatorios
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El vWF-Ag preoperatorio predice la morbilidad posoperatoria después de la resección hepática
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90 días postoperatorios
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Número de participantes con mortalidad posoperatoria
Periodo de tiempo: 90 días postoperatorios
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El vWF-Ag preoperatorio predice la mortalidad posoperatoria después de la resección hepática
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90 días postoperatorios
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Días de Hospitalización Postoperatoria
Periodo de tiempo: 90 días postoperatorios
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El vWF-Ag preoperatorio predice la hospitalización posoperatoria después de la resección hepática
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90 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Silla de estudio: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Silla de estudio: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Silla de estudio: Guido Beldi, MD, University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vie-Sal-Ber
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