Von Willebrand Faktor til at forudsige postoperativt resultat
7. marts 2016 opdateret af: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Præoperativ Von Willebrand-faktor til at forudsige postoperativ leverdysfunktion og sygelighed efter leverresektion
vWF lagres i weibel-palade-legemer af endotelceller såvel som alfa-granula af blodplader og frigives ved deres aktivering.
Endotelcelledysfunktion såvel som blodpladeaktivering forekommer ofte ved leversygdomme og portalhypertension, hvilket kan føre til en stigning i cirkulerende vWF-niveauer.
Faktisk har flere undersøgelser rapporteret, at leversygdom er forbundet med øget cirkulerende vWF-antigen (vWF-Ag).
Ydermere har øget cirkulerende vWF -Ag niveauer vist sig at være forbundet med øget dødelighed hos patienter med kronisk leversygdom.
Inden for en prospektiv evalueringskohorte var efterforskerne i stand til at dokumentere, at patienter med øgede vWF-Ag-niveauer før leverresektion led af en øget forekomst af postoperativ leverdysfunktion og morbiditet.
Inden for dette prospektive multicentervalideringsstudie sigter efterforskerne nu mod prospektivt at validere, at cirkulerende vWF-Ag før leverresektion er en værdifuld markør til at forudsige postoperativt klinisk resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
133
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår leverresektioner for enten hepatocellulært karcinom, cholangiocellulært karcinom eller kolorektal cancer levermetastase.
vWF-Ag vil blive evalueret før leverresektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår leverresektion
- kun patienter med enten hepatocellulært karcinom, kolangiocellulært karcinom eller kolorektal cancer levermetastase vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- arvelig koagulopati
- alder > 85
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
vWF og postoperativt resultat
En uafhængig potentiel valideringskohorter vil blive opnået fra 4 forskellige institutioner: 2 i Wien, 1 i Salzburg og 1 i Bern
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med postoperativ leverdysfunktion
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Præoperativ vWF-Ag forudsiger postoperativ leverdysfunktion efter leverresektion
|
90 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med postoperativ morbiditet
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Præoperativ vWF-Ag forudsiger postoperativ morbiditet efter leverresektion
|
90 dage efter operationen
|
|
Antal deltagere med postoperativ mortalitet
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Præoperativ vWF-Ag forudsiger postoperativ mortalitet efter leverresektion
|
90 dage efter operationen
|
|
Dage med postoperativ indlæggelse
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Præoperativ vWF-Ag forudsiger postoperativ indlæggelse efter leverresektion
|
90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Studiestol: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Studiestol: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Studiestol: Guido Beldi, MD, University of Bern
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2014
Først opslået (SKØN)
21. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2016
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vie-Sal-Ber
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .