Czynnik von Willebranda do przewidywania wyniku pooperacyjnego
7 marca 2016 zaktualizowane przez: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Przedoperacyjny czynnik von Willebranda do przewidywania pooperacyjnej dysfunkcji wątroby i chorobowości po resekcji wątroby
vWF jest magazynowany w ciałkach Weibel-palade komórek śródbłonka oraz alfa-ziarnistości płytek krwi i jest uwalniany po ich aktywacji.
Dysfunkcja komórek śródbłonka oraz aktywacja płytek często występują w chorobach wątroby i nadciśnieniu wrotnym, co może prowadzić do wzrostu stężenia vWF we krwi.
Rzeczywiście, liczne badania wykazały, że choroba wątroby jest związana ze zwiększonym krążącym antygenem vWF (vWF-Ag).
Ponadto wykazano, że podwyższone poziomy krążącego vWF-Ag są związane ze zwiększoną śmiertelnością u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
W prospektywnej kohorcie oceniającej badacze byli w stanie udokumentować, że pacjenci ze zwiększonym poziomem vWF-Ag przed resekcją wątroby cierpieli na zwiększoną częstość występowania pooperacyjnej dysfunkcji wątroby i chorobowości.
W ramach tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania walidacyjnego badacze dążą teraz do prospektywnego potwierdzenia, że krążący vWF-Ag przed resekcją wątroby jest cennym markerem do przewidywania pooperacyjnego wyniku klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria
- Paracelsus Medical University
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna
-
Vienna, Austria
- Rudolf Foundation Clinic
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- University Hospital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani resekcji wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego, raka dróg żółciowych lub raka jelita grubego z przerzutami do wątroby.
vWF-Ag zostanie oceniony przed resekcją wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych resekcji wątroby
- uwzględnieni zostaną tylko pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, rakiem dróg żółciowych lub rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby
Kryteria wyłączenia:
- dziedziczna koagulopatia
- wiek > 85 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
vWF i wynik pooperacyjny
Niezależne prospektywne kohorty walidacyjne zostaną uzyskane z 4 różnych instytucji: 2 w Wiedniu, 1 w Salzburgu i 1 w Bernie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pooperacyjną dysfunkcją wątroby
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Przedoperacyjne vWF-Ag przewiduje pooperacyjną dysfunkcję wątroby po resekcji wątroby
|
90 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z chorobowością pooperacyjną
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Przedoperacyjne vWF-Ag przewiduje chorobowość pooperacyjną po resekcji wątroby
|
90 dni po operacji
|
|
Liczba uczestników ze śmiertelnością pooperacyjną
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Przedoperacyjna vWF-Ag przewiduje śmiertelność pooperacyjną po resekcji wątroby
|
90 dni po operacji
|
|
Dni hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Przedoperacyjny vWF-Ag przewiduje hospitalizację pooperacyjną po resekcji wątroby
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Krzesło do nauki: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Krzesło do nauki: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Krzesło do nauki: Guido Beldi, MD, University of Bern
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vie-Sal-Ber
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .