Fator de Von Willebrand para prever o resultado pós-operatório
7 de março de 2016 atualizado por: Patrick Starlinger, Medical University of Vienna
Fator de Von Willebrand pré-operatório para prever disfunção hepática pós-operatória e morbidade após ressecção hepática
O vWF é armazenado em weibel-palade-corpos de células endoteliais, bem como alfa-grânulos de plaquetas e é liberado após sua ativação.
A disfunção das células endoteliais, bem como a ativação plaquetária, ocorrem frequentemente na doença hepática e na hipertensão portal, o que pode levar a um aumento nos níveis circulantes de vWF.
De fato, vários estudos relataram que a doença hepática está associada ao aumento do antígeno vWF circulante (vWF-Ag).
Além disso, níveis aumentados de vWF-Ag circulante demonstraram estar associados a taxas de mortalidade aumentadas em pacientes com doença hepática crônica.
Dentro de uma coorte de avaliação prospectiva, os investigadores foram capazes de documentar que os pacientes com níveis aumentados de vWF-Ag antes da ressecção hepática sofriam de uma incidência aumentada de disfunção e morbidade hepática pós-operatória.
Dentro deste estudo prospectivo de validação multicêntrico, os investigadores agora pretendem validar prospectivamente que o vWF-Ag circulante antes da ressecção hepática é um marcador valioso para prever o resultado clínico pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a ressecções hepáticas para carcinoma hepatocelular, carcinoma colangiocelular ou metástase hepática de câncer colorretal.
vWF-Ag será avaliado antes da ressecção hepática
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a ressecção hepática
- apenas pacientes com carcinoma hepatocelular, carcinoma colangiocelular ou metástase hepática de câncer colorretal serão incluídos
Critério de exclusão:
- coagulopatia hereditária
- idade > 85
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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vWF e resultado pós-operatório
Coortes independentes de validação prospectiva serão obtidas de 4 instituições diferentes: 2 em Viena, 1 em Salzburgo e 1 em Berna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com disfunção hepática pós-operatória
Prazo: 90 dias pós-operatório
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Pré-operatório vWF-Ag prevê disfunção hepática pós-operatória após ressecção hepática
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90 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com morbidade pós-operatória
Prazo: 90 dias pós-operatório
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AgvWF pré-operatório prediz morbidade pós-operatória após ressecção hepática
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90 dias pós-operatório
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Número de participantes com mortalidade pós-operatória
Prazo: 90 dias pós-operatório
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AgvWF pré-operatório prevê mortalidade pós-operatória após ressecção hepática
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90 dias pós-operatório
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Dias de internação pós-operatória
Prazo: 90 dias pós-operatório
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AgvWF pré-operatório prevê hospitalização pós-operatória após ressecção hepática
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90 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Starlinger, MD, PhD, Medical University Vienna
- Cadeira de estudo: Thomas Gruenberger, MD, Rudolf Foundation Clinic
- Cadeira de estudo: Stefan Stättner, MD, Paracelsus Medical University
- Cadeira de estudo: Guido Beldi, MD, University of Bern
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vie-Sal-Ber
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