脱水、水分補給、および血液粘度
2014年7月14日 更新者：Essentia Water, LLC
無作為化、二重盲検、並行群試験による、健康な被験者における一連の血液粘度およびその他の水分補給バイオマーカーに対する、電解処理された高 pH ボトル入り飲料水であるエッセンシア ウォーターの効果
この研究の目的は、エッセンシア ウォーター (電解処理された高 pH のボトル入り飲料水) とミネラルを添加した逆浸透によって精製された業界標準のボトル入り飲料水が、(1) 全血の粘度、(2) に及ぼす再水和効果を調べて比較することです。血漿浸透圧、(3) 生体電気インピーダンス分析、および (4) 体重変化を、制御された環境での運動誘発性脱水後の明らかに健康な成人の連続測定を使用して。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Health Onvector Inc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究の少なくとも1週間前から投薬を受けていない
除外基準:
- -定期的な治療または医学的フォローアップを必要とする慢性疾患
- 出血性疾患または長期または制御不能な出血の影響を受けやすい
- アクティブな感染
- 現在の喫煙者
- 被験者のBMIは30以上です
- -過去3か月間の経口避妊薬の使用
- 被験者は妊娠中または授乳中です
- 現在生理中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：エッセンシアウォーター
エッセンシア水、電解高pH水
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他の名前：
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他の：ボトルウォーター
精製ボトルウォーター
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱水状態からの全血粘度変化
時間枠：水分補給後120分
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走査型毛管粘度計を用いて測定した血液粘度
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水分補給後120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱水状態からの全血粘度変化
時間枠：水分補給後 15、30、60、および 90 分
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走査型毛管粘度計で測定した血液粘度
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水分補給後 15、30、60、および 90 分
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脱水状態からの血漿浸透圧の変化
時間枠：再水和後 15、30、60、90、および 120 分
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凝固点浸透圧計を使用して測定された血漿浸透圧
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再水和後 15、30、60、90、および 120 分
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生体電気インピーダンスの変化
時間枠：水分補給後 45、75、および 120 分
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インピーダンスは、生体電気インピーダンス アナライザー (RJL Quantum IV) を使用して体組成を推定するために測定されます。
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水分補給後 45、75、および 120 分
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体重変化
時間枠：水分補給後 45、75、および 120 分
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水分補給後 45、75、および 120 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gregory Fridman, PhD、A.J. Drexel Plasma Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月14日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。