Deshidratación, rehidratación y viscosidad de la sangre
14 de julio de 2014 actualizado por: Essentia Water, LLC
Estudio aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos del efecto del agua Essentia, un agua embotellada electrolizada de alto pH, sobre la viscosidad sanguínea en serie y otros biomarcadores de hidratación en sujetos sanos
El propósito de este estudio es examinar y comparar el efecto de rehidratación de Essentia Water, un agua embotellada electrolizada de alto pH, con agua embotellada estándar de la industria purificada por ósmosis inversa con minerales agregados, en (1) la viscosidad de la sangre entera, (2) osmolalidad plasmática, (3) análisis de impedancia bioeléctrica y (4) cambio de masa corporal, utilizando mediciones en serie en adultos aparentemente sanos después de la deshidratación inducida por el ejercicio en un entorno controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Health Onvector Inc
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de cualquier medicamento durante al menos 1 semana antes del estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición crónica que requiera tratamiento regular o seguimiento médico
- Trastorno hemorrágico o susceptible a sangrado prolongado o incontrolado
- Infección activa
- Actual fumador
- El sujeto tiene un IMC igual o superior a 30
- Uso de anticonceptivos orales en los últimos 3 meses
- El sujeto está embarazada o amamantando
- Actualmente menstruando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Agua Essentia
Essentia Water, agua electrolizada de alto pH
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Otros nombres:
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Otro: Agua embotellada
Agua de botella purificada
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la viscosidad de la sangre entera desde el estado deshidratado
Periodo de tiempo: 120 min después de la rehidratación
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Viscosidad de la sangre medida con un viscosímetro capilar de barrido
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120 min después de la rehidratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la viscosidad de la sangre entera desde el estado deshidratado
Periodo de tiempo: 15, 30, 60 y 90 min después de la rehidratación
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Viscosidad de la sangre medida con un viscosímetro capilar de barrido
|
15, 30, 60 y 90 min después de la rehidratación
|
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Cambio en la osmolaridad plasmática del estado deshidratado
Periodo de tiempo: 15, 30, 60, 90 y 120 min después de la rehidratación
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Osmolalidad plasmática medida con un osmómetro de punto de congelación
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15, 30, 60, 90 y 120 min después de la rehidratación
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Cambio en la impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: 45, 75 y 120 min después de la rehidratación
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La impedancia se mide para proporcionar una estimación de la composición corporal utilizando un analizador de impedancia bioeléctrica (RJL Quantum IV).
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45, 75 y 120 min después de la rehidratación
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Cambio de masa corporal
Periodo de tiempo: 45, 75 y 120 min después de la rehidratación
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45, 75 y 120 min después de la rehidratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESSHOV102
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .