Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dehydrering, rehydrering og blodviskositet

14. juli 2014 opdateret af: Essentia Water, LLC

Randomiseret, dobbeltblind, parallelarmundersøgelse af virkningen af ​​Essentia-vand, et elektrolyseret høj-pH-flaskevand, på seriel blodviskositet og andre hydreringsbiomarkører hos raske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne rehydreringseffekten af ​​Essentia Water, et elektrolyseret høj-pH flaskevand, med industristandard flaskevand renset ved omvendt osmose med mineraler tilsat, på (1) fuldblodsviskositet, (2) plasmaosmolalitet, (3) bioelektrisk impedansanalyse og (4) kropsmasseændring ved hjælp af serielle målinger hos tilsyneladende raske voksne efter træningsinduceret dehydrering i et kontrolleret miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Health Onvector Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fri for medicin i mindst 1 uge før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk tilstand, der kræver regelmæssig behandling eller medicinsk opfølgning
  • Blødningsforstyrrelse eller modtagelig for langvarig eller ukontrolleret blødning
  • Aktiv infektion
  • Nuværende ryger
  • Forsøgspersonen har et BMI lig med eller større end 30
  • Brug af orale præventionsmidler inden for de foregående 3 måneder
  • Forsøgspersonen er gravid eller ammer
  • Har i øjeblikket menstruation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Essentia vand
Essentia Water, elektrolyseret vand med høj pH
Andet: Essentia vand
Andre navne:
  • Elektrolyseret vand med høj pH
Andet: Flaskevand
Renset flaskevand
Andet: Flaskevand
Andre navne:
  • Renset flaskevand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fuldblods viskositet fra dehydreret tilstand
Tidsramme: 120 minutter efter rehydrering
Blodviskositet målt ved hjælp af et scanning kapillarviskosimeter
120 minutter efter rehydrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fuldblods viskositet fra dehydreret tilstand
Tidsramme: 15, 30, 60 og 90 minutter efter rehydrering
Blodviskositet målt ved hjælp af scanning kapillær viskosimeter
15, 30, 60 og 90 minutter efter rehydrering
Ændring i plasmaosmolalitet fra dehydreret tilstand
Tidsramme: 15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter rehydrering
Plasmaosmolalitet målt ved hjælp af frysepunktosmometer
15, 30, 60, 90 og 120 minutter efter rehydrering
Ændring i bioelektrisk impedans
Tidsramme: 45, 75 og 120 minutter efter rehydrering
Impedans måles for at give en vurdering af kropssammensætning ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysator (RJL Quantum IV).
45, 75 og 120 minutter efter rehydrering
Ændring af kropsmasse
Tidsramme: 45, 75 og 120 minutter efter rehydrering
45, 75 og 120 minutter efter rehydrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Essentia Water, LLC

Samarbejdspartnere

Health Onvector Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESSHOV102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentia vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner