脱水、补液和血液粘度
2014年7月14日 更新者：Essentia Water, LLC
Essentia Water（一种电解高 pH 值瓶装水）对健康受试者连续血液粘度和其他水合生物标志物影响的随机、双盲、平行组研究
本研究的目的是检查和比较 Essentia Water（一种电解高 pH 值瓶装水）与通过反渗透纯化并添加矿物质的行业标准瓶装水对 (1) 全血粘度，(2)血浆渗透压，(3) 生物电阻抗分析，和 (4) 体重变化，在受控环境中对运动引起的脱水后表面健康的成年人进行系列测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Health Onvector Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究前至少 1 周未服用任何药物
排除标准：
- 任何需要定期治疗或医疗随访的慢性病
- 出血性疾病或易发生长时间或不受控制的出血
- 主动感染
- 当前吸烟者
- 受试者的 BMI 等于或大于 30
- 在过去 3 个月内使用过口服避孕药
- 受试者怀孕或哺乳
- 目前正在月经
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱水状态下全血粘度的变化
大体时间：补液后 120 分钟
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使用扫描毛细管粘度计测量血液粘度
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补液后 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱水状态下全血粘度的变化
大体时间：补液后 15、30、60 和 90 分钟
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使用扫描毛细管粘度计测量血液粘度
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补液后 15、30、60 和 90 分钟
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脱水状态下血浆渗透压的变化
大体时间：补液后 15、30、60、90 和 120 分钟
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使用冰点渗透压计测量血浆渗透压
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补液后 15、30、60、90 和 120 分钟
|
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生物电阻抗的变化
大体时间：补液后 45、75 和 120 分钟
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使用生物电阻抗分析仪 (RJL Quantum IV) 测量阻抗以提供对身体成分的估计。
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补液后 45、75 和 120 分钟
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体重变化
大体时间：补液后 45、75 和 120 分钟
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补液后 45、75 和 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory Fridman, PhD、A.J. Drexel Plasma Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月17日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月14日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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