- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02118883
Odwodnienie, nawodnienie i lepkość krwi
14 lipca 2014 zaktualizowane przez: Essentia Water, LLC
Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie wpływu wody Essentia, elektrolizowanej wody butelkowanej o wysokim pH, na seryjną lepkość krwi i inne biomarkery nawodnienia u zdrowych osób
Celem tego badania jest zbadanie i porównanie efektu ponownego uwodnienia Essentia Water, elektrolizowanej wody butelkowanej o wysokim pH, ze standardową w branży wodą butelkowaną oczyszczoną metodą odwróconej osmozy z dodatkiem minerałów, na (1) lepkość pełnej krwi, (2) osmolalność osocza, (3) analiza impedancji bioelektrycznej i (4) zmiana masy ciała, przy użyciu seryjnych pomiarów u pozornie zdrowych osób dorosłych po odwodnieniu wywołanym wysiłkiem fizycznym w kontrolowanym środowisku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Health Onvector Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 47 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolny od jakichkolwiek leków przez co najmniej 1 tydzień przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Każda przewlekła choroba wymagająca regularnego leczenia lub kontroli medycznej
- Zaburzenia krwawienia lub skłonność do przedłużających się lub niekontrolowanych krwawień
- Aktywna infekcja
- Obecny palacz
- Podmiot ma BMI równe lub większe niż 30
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią
- Obecnie miesiączkuje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Esencja Woda
Essentia Water, elektrolizowana woda o wysokim pH
|
Inne nazwy:
|
Inny: Woda butelkowana
Oczyszczona woda butelkowana
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana lepkości krwi pełnej ze stanu odwodnienia
Ramy czasowe: 120 min po nawodnieniu
|
Lepkość krwi mierzono za pomocą skaningowego wiskozymetru kapilarnego
|
120 min po nawodnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana lepkości krwi pełnej ze stanu odwodnienia
Ramy czasowe: 15, 30, 60 i 90 minut po nawodnieniu
|
Lepkość krwi mierzona za pomocą skaningowego wiskozymetru kapilarnego
|
15, 30, 60 i 90 minut po nawodnieniu
|
Zmiana osmolalności osocza ze stanu odwodnienia
Ramy czasowe: 15, 30, 60, 90 i 120 min po nawodnieniu
|
Osmolalność osocza mierzono za pomocą osmometru do punktu zamarzania
|
15, 30, 60, 90 i 120 min po nawodnieniu
|
Zmiana impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: 45, 75 i 120 minut po ponownym nawodnieniu
|
Impedancja jest mierzona w celu oszacowania składu ciała za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji (RJL Quantum IV).
|
45, 75 i 120 minut po ponownym nawodnieniu
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 45, 75 i 120 minut po ponownym nawodnieniu
|
45, 75 i 120 minut po ponownym nawodnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESSHOV102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Esencja Woda
-
University of NebraskaWycofane
-
Ege UniversityZakończonyPrzebarwienia zębów | Choroby zębówIndyk
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Juvenile Bipolar Research FoundationZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska