Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwodnienie, nawodnienie i lepkość krwi

14 lipca 2014 zaktualizowane przez: Essentia Water, LLC

Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe badanie wpływu wody Essentia, elektrolizowanej wody butelkowanej o wysokim pH, na seryjną lepkość krwi i inne biomarkery nawodnienia u zdrowych osób

Celem tego badania jest zbadanie i porównanie efektu ponownego uwodnienia Essentia Water, elektrolizowanej wody butelkowanej o wysokim pH, ze standardową w branży wodą butelkowaną oczyszczoną metodą odwróconej osmozy z dodatkiem minerałów, na (1) lepkość pełnej krwi, (2) osmolalność osocza, (3) analiza impedancji bioelektrycznej i (4) zmiana masy ciała, przy użyciu seryjnych pomiarów u pozornie zdrowych osób dorosłych po odwodnieniu wywołanym wysiłkiem fizycznym w kontrolowanym środowisku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Health Onvector Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolny od jakichkolwiek leków przez co najmniej 1 tydzień przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Każda przewlekła choroba wymagająca regularnego leczenia lub kontroli medycznej
  • Zaburzenia krwawienia lub skłonność do przedłużających się lub niekontrolowanych krwawień
  • Aktywna infekcja
  • Obecny palacz
  • Podmiot ma BMI równe lub większe niż 30
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Podmiot jest w ciąży lub karmi piersią
  • Obecnie miesiączkuje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Esencja Woda
Essentia Water, elektrolizowana woda o wysokim pH
Inne nazwy:
  • Elektrolizowana woda o wysokim pH
Inny: Woda butelkowana
Oczyszczona woda butelkowana
Inne nazwy:
  • Oczyszczona woda butelkowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lepkości krwi pełnej ze stanu odwodnienia
Ramy czasowe: 120 min po nawodnieniu
Lepkość krwi mierzono za pomocą skaningowego wiskozymetru kapilarnego
120 min po nawodnieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lepkości krwi pełnej ze stanu odwodnienia
Ramy czasowe: 15, 30, 60 i 90 minut po nawodnieniu
Lepkość krwi mierzona za pomocą skaningowego wiskozymetru kapilarnego
15, 30, 60 i 90 minut po nawodnieniu
Zmiana osmolalności osocza ze stanu odwodnienia
Ramy czasowe: 15, 30, 60, 90 i 120 min po nawodnieniu
Osmolalność osocza mierzono za pomocą osmometru do punktu zamarzania
15, 30, 60, 90 i 120 min po nawodnieniu
Zmiana impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: 45, 75 i 120 minut po ponownym nawodnieniu
Impedancja jest mierzona w celu oszacowania składu ciała za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji (RJL Quantum IV).
45, 75 i 120 minut po ponownym nawodnieniu
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 45, 75 i 120 minut po ponownym nawodnieniu
45, 75 i 120 minut po ponownym nawodnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Esencja Woda

3
Subskrybuj