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Desidratação, Reidratação e Viscosidade do Sangue

14 de julho de 2014 atualizado por: Essentia Water, LLC

Estudo randomizado, duplo-cego, de braços paralelos do efeito da água Essentia, uma água engarrafada eletrolisada de alto pH, na viscosidade sanguínea serial e outros biomarcadores de hidratação em indivíduos saudáveis

O objetivo deste estudo é examinar e comparar o efeito de reidratação da Essentia Water, uma água engarrafada eletrolisada de alto pH, com água engarrafada padrão da indústria purificada por osmose reversa com minerais adicionados, em (1) viscosidade do sangue total, (2) osmolaridade plasmática, (3) análise de impedância bioelétrica e (4) mudança de massa corporal, usando medições seriadas em adultos aparentemente saudáveis ​​após desidratação induzida por exercício em um ambiente controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Health Onvector Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 47 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Livre de qualquer medicação por pelo menos 1 semana antes do estudo

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição crônica que exija tratamento regular ou acompanhamento médico
  • Distúrbio hemorrágico ou suscetível a sangramento prolongado ou descontrolado
  • infecção ativa
  • Fumante atual
  • O sujeito tem um IMC igual ou superior a 30
  • Uso de contraceptivos orais nos últimos 3 meses
  • O sujeito está grávida ou amamentando
  • Atualmente menstruada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Água Essência
Essentia Water, água eletrolisada de alto pH
Outro: Água Essência
Outros nomes:
  • Água de alto pH eletrolisada
Outro: Água engarrafada
Garrafa de água purificada
Outro: Água engarrafada
Outros nomes:
  • Água engarrafada purificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na viscosidade do sangue total do estado desidratado
Prazo: 120 min após a reidratação
Viscosidade sanguínea medida usando um viscosímetro capilar de varredura
120 min após a reidratação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na viscosidade do sangue total do estado desidratado
Prazo: 15, 30, 60 e 90 minutos após a reidratação
Viscosidade sanguínea medida usando viscosímetro capilar de varredura
15, 30, 60 e 90 minutos após a reidratação
Mudança na osmolalidade plasmática do estado desidratado
Prazo: 15, 30, 60, 90 e 120 minutos após a reidratação
Osmolaridade plasmática medida usando osmômetro de ponto de congelamento
15, 30, 60, 90 e 120 minutos após a reidratação
Mudança na impedância bioelétrica
Prazo: 45, 75 e 120 minutos após a reidratação
A impedância é medida para fornecer uma estimativa da composição corporal usando um analisador de impedância bioelétrica (RJL Quantum IV).
45, 75 e 120 minutos após a reidratação
Alteração da massa corporal
Prazo: 45, 75 e 120 minutos após a reidratação
45, 75 e 120 minutos após a reidratação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Essentia Water, LLC

Colaboradores

Health Onvector Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESSHOV102

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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