Uitdroging, rehydratie en bloedviscositeit
14 juli 2014 bijgewerkt door: Essentia Water, LLC
Gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle-armstudie van het effect van Essentia Water, een geëlektrolyseerd gebotteld water met een hoge pH, op seriële bloedviscositeit en andere biomarkers voor hydratatie bij gezonde proefpersonen
Het doel van deze studie is om het rehydratatie-effect van Essentia Water, een geëlektrolyseerd flessenwater met een hoge pH, te onderzoeken en te vergelijken met industriestandaard flessenwater gezuiverd door omgekeerde osmose met toegevoegde mineralen, op (1) de viscositeit van volbloed, (2) plasma-osmolaliteit, (3) bio-elektrische impedantie-analyse en (4) verandering van de lichaamsmassa, met behulp van seriële metingen bij ogenschijnlijk gezonde volwassenen na door inspanning geïnduceerde uitdroging in een gecontroleerde omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Health Onvector Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrij van medicatie gedurende minimaal 1 week voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Elke chronische aandoening die een regelmatige behandeling of medische follow-up vereist
- Bloedingsstoornis of vatbaar voor langdurige of ongecontroleerde bloedingen
- Actieve infectie
- Huidige roker
- Onderwerp heeft een BMI gelijk aan of groter dan 30
- Gebruik van orale anticonceptiva in de afgelopen 3 maanden
- Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding
- Momenteel menstruerend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Essentia-water
Essentia Water, geëlektrolyseerd water met een hoge pH
|
Andere namen:
|
|
Ander: Flessenwater
Gezuiverd flessenwater
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de viscositeit van volbloed vanuit gedehydrateerde toestand
Tijdsspanne: 120 min na rehydratatie
|
Bloedviscositeit gemeten met behulp van een scanning capillaire viscometer
|
120 min na rehydratatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de viscositeit van volbloed vanuit gedehydrateerde toestand
Tijdsspanne: 15, 30, 60 en 90 min na rehydratatie
|
Bloedviscositeit gemeten met behulp van een scanning capillaire viscositeitsmeter
|
15, 30, 60 en 90 min na rehydratatie
|
|
Verandering in plasma-osmolaliteit vanuit gedehydrateerde toestand
Tijdsspanne: 15, 30, 60, 90 en 120 min na rehydratatie
|
Plasma-osmolaliteit gemeten met behulp van een vriespunt-osmometer
|
15, 30, 60, 90 en 120 min na rehydratatie
|
|
Verandering in bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: 45, 75 en 120 min na rehydratatie
|
De impedantie wordt gemeten om een schatting te geven van de lichaamssamenstelling met behulp van een bio-elektrische impedantieanalysator (RJL Quantum IV).
|
45, 75 en 120 min na rehydratatie
|
|
Verandering van lichaamsmassa
Tijdsspanne: 45, 75 en 120 min na rehydratatie
|
45, 75 en 120 min na rehydratatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESSHOV102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .