- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02118883
탈수, 재수화 및 혈액 점도
2014년 7월 14일 업데이트: Essentia Water, LLC
건강한 피험자의 일련의 혈액 점도 및 기타 수화 바이오마커에 대한 전기 분해된 고 pH 생수인 Essentia Water의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 평행 암 연구
본 연구의 목적은 전기분해된 고pH 생수인 Essentia Water와 미네랄이 첨가된 역삼투압으로 정제된 업계 표준 생수에 대한 재수화 효과를 (1) 전혈 점도, (2) 비교하는 것이다. 혈장 삼투압, (3) 생체전기 임피던스 분석, (4) 체질량 변화, 통제된 환경에서 운동 유발 탈수 후 외관상 건강한 성인의 연속 측정 사용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Health Onvector Inc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 전 최소 1주 동안 어떠한 약물도 복용하지 않음
제외 기준:
- 정기적인 치료 또는 의학적 후속 조치가 필요한 모든 만성 질환
- 출혈 장애 또는 지속되거나 조절되지 않는 출혈에 민감한
- 활성 감염
- 현재 흡연자
- 피험자의 BMI가 30 이상입니다.
- 지난 3개월 동안 경구 피임약 사용
- 피험자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 현재 월경 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 에센시아 워터
에센시아수, 고pH 전기분해수
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다른 이름들:
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다른: 생수
정제된 생수
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈수 상태에서 전혈 점도의 변화
기간: 재수화 후 120분
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스캐닝 모세관 점도계를 사용하여 혈액 점도 측정
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재수화 후 120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈수 상태에서 전혈 점도의 변화
기간: 재수화 후 15, 30, 60, 90분
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스캐닝 모세관 점도계를 사용하여 혈액 점도 측정
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재수화 후 15, 30, 60, 90분
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탈수 상태에서 혈장 삼투압 변화
기간: 재수화 후 15, 30, 60, 90 및 120분
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어는점 삼투압 측정기를 사용하여 측정된 혈장 삼투압
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재수화 후 15, 30, 60, 90 및 120분
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생체 전기 임피던스의 변화
기간: 재수화 후 45분, 75분 및 120분
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임피던스는 생체 전기 임피던스 분석기(RJL Quantum IV)를 사용하여 체성분을 추정하기 위해 측정됩니다.
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재수화 후 45분, 75분 및 120분
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체질량 변화
기간: 재수화 후 45분, 75분 및 120분
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재수화 후 45분, 75분 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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