Uttorkning, återfuktning och blodets viskositet
14 juli 2014 uppdaterad av: Essentia Water, LLC
Randomiserad, dubbelblind, parallell armstudie av effekten av Essentia-vatten, ett elektrolyserat vatten på flaska med högt pH, på seriell blodviskositet och andra hydratiseringsbiomarkörer hos friska personer
Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra rehydreringseffekten av Essentia Water, ett elektrolyserat vatten på flaska med högt pH, med industristandard flaskvatten renat genom omvänd osmos med tillsatta mineraler, på (1) helblodsviskositet, (2) plasmaosmolalitet, (3) bioelektrisk impedansanalys och (4) kroppsmassaförändring, med seriemätningar hos till synes friska vuxna efter träningsinducerad uttorkning i en kontrollerad miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Health Onvector Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fri från medicin i minst 1 vecka före studien
Exklusions kriterier:
- Varje kroniskt tillstånd som kräver regelbunden behandling eller medicinsk uppföljning
- Blödningsstörning eller mottaglig för långvarig eller okontrollerad blödning
- Aktiv infektion
- Aktuell rökare
- Försökspersonen har ett BMI lika med eller större än 30
- Användning av p-piller under de senaste 3 månaderna
- Personen är gravid eller ammar
- Har för tillfället mens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Essentia vatten
Essentia Water, elektrolyserat vatten med högt pH
|
Andra namn:
|
|
Övrig: Flaskvatten
Renat flaskvatten
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i helblods viskositet från uttorkat tillstånd
Tidsram: 120 min efter rehydrering
|
Blodets viskositet mäts med en skanningskapillärviskosimeter
|
120 min efter rehydrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i helblods viskositet från uttorkat tillstånd
Tidsram: 15, 30, 60 och 90 minuter efter rehydrering
|
Blodets viskositet mäts med skanning av kapillärviskosimeter
|
15, 30, 60 och 90 minuter efter rehydrering
|
|
Förändring i plasmaosmolalitet från uttorkat tillstånd
Tidsram: 15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter rehydrering
|
Plasmaosmolalitet mätt med fryspunktosmometer
|
15, 30, 60, 90 och 120 minuter efter rehydrering
|
|
Förändring i bioelektrisk impedans
Tidsram: 45, 75 och 120 minuter efter rehydrering
|
Impedansen mäts för att ge en uppskattning av kroppssammansättningen med hjälp av en bioelektrisk impedansanalysator (RJL Quantum IV).
|
45, 75 och 120 minuter efter rehydrering
|
|
Kroppsmassa förändring
Tidsram: 45, 75 och 120 minuter efter rehydrering
|
45, 75 och 120 minuter efter rehydrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2014
Första postat (Uppskatta)
21 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESSHOV102
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .