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Disidratazione, reidratazione e viscosità del sangue

14 luglio 2014 aggiornato da: Essentia Water, LLC

Studio randomizzato, in doppio cieco, a braccio parallelo sull'effetto dell'acqua Essentia, un'acqua in bottiglia elettrolizzata ad alto pH, sulla viscosità del sangue in serie e altri biomarcatori di idratazione in soggetti sani

Lo scopo di questo studio è esaminare e confrontare l'effetto reidratante dell'acqua Essentia, un'acqua in bottiglia elettrolizzata ad alto pH, con l'acqua in bottiglia standard del settore purificata mediante osmosi inversa con l'aggiunta di minerali, su (1) viscosità del sangue intero, (2) osmolalità plasmatica, (3) analisi dell'impedenza bioelettrica e (4) variazione della massa corporea, utilizzando misurazioni seriali in adulti apparentemente sani dopo la disidratazione indotta dall'esercizio in un ambiente controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Health Onvector Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Libero da qualsiasi farmaco per almeno 1 settimana prima dello studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione cronica che richieda un trattamento regolare o un follow-up medico
  • Disturbo della coagulazione o suscettibile di sanguinamento prolungato o incontrollato
  • Infezione attiva
  • Fumatore attuale
  • Il soggetto ha un BMI uguale o superiore a 30
  • Uso di contraccettivi orali nei 3 mesi precedenti
  • Il soggetto è incinta o sta allattando
  • Attualmente le mestruazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Acqua Essenziale
Acqua Essentia, acqua elettrolizzata ad alto pH
Altro: Acqua Essenziale
Altri nomi:
  • Acqua elettrolizzata ad alto pH
Altro: Acqua in bottiglia
Acqua in bottiglia purificata
Altro: Acqua in bottiglia
Altri nomi:
  • Acqua in bottiglia purificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della viscosità del sangue intero dallo stato disidratato
Lasso di tempo: 120 minuti dopo la reidratazione
Viscosità del sangue misurata utilizzando un viscosimetro capillare a scansione
120 minuti dopo la reidratazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della viscosità del sangue intero dallo stato disidratato
Lasso di tempo: 15, 30, 60 e 90 minuti dopo la reidratazione
Viscosità del sangue misurata mediante viscosimetro capillare a scansione
15, 30, 60 e 90 minuti dopo la reidratazione
Variazione dell'osmolalità plasmatica dallo stato disidratato
Lasso di tempo: 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo la reidratazione
Osmolalità plasmatica misurata mediante osmometro a punto di congelamento
15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo la reidratazione
Variazione dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 45, 75 e 120 minuti dopo la reidratazione
L'impedenza viene misurata per fornire una stima della composizione corporea utilizzando un analizzatore di impedenza bioelettrica (RJL Quantum IV).
45, 75 e 120 minuti dopo la reidratazione
Cambiamento di massa corporea
Lasso di tempo: 45, 75 e 120 minuti dopo la reidratazione
45, 75 e 120 minuti dopo la reidratazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Essentia Water, LLC

Collaboratori

Health Onvector Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESSHOV102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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