- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02118883
Kuivuminen, nesteytys ja veren viskositeetti
maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Essentia Water, LLC
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen tutkimus Essentia-veden, elektrolysoidun korkean pH:n pullotetun veden, vaikutuksesta veren sarjaviskositeettiin ja muihin hydraation biomarkkereihin terveillä koehenkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata Essentia Waterin, elektrolysoidun korkean pH:n pullotetun veden, rehydraatiovaikutusta alan standardien mukaiseen pullotettuun veteen, joka on puhdistettu käänteisosmoosilla ja johon on lisätty mineraaleja, (1) kokoveren viskositeettiin, (2) plasman osmolaliteetti, (3) biosähköinen impedanssianalyysi ja (4) kehon massan muutos käyttämällä sarjamittauksia näennäisesti terveillä aikuisilla harjoituksen aiheuttaman nestehukkauksen jälkeen kontrolloidussa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Health Onvector Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 47 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman lääkkeistä vähintään 1 viikon ajan ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä hoitoa tai lääketieteellistä seurantaa
- Verenvuotohäiriö tai altis pitkittyneelle tai hallitsemattomalle verenvuodolle
- Aktiivinen infektio
- Nykyinen tupakoitsija
- Tutkittavan BMI on 30 tai suurempi
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kohde on raskaana tai imettää
- Tällä hetkellä kuukautiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Essentia vesi
Essentia Water, elektrolysoitu korkean pH:n vesi
|
Muut nimet:
|
Muut: Pullovesi
Puhdistettua pullovettä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokoveren viskositeetin muutos kuivatusta tilasta
Aikaikkuna: 120 min nesteytyshoidon jälkeen
|
Veren viskositeetti mitataan pyyhkäisevällä kapillaariviskosimetrillä
|
120 min nesteytyshoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokoveren viskositeetin muutos kuivatusta tilasta
Aikaikkuna: 15, 30, 60 ja 90 minuuttia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
Veren viskositeetti mitataan pyyhkäisevällä kapillaariviskosimetrillä
|
15, 30, 60 ja 90 minuuttia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
Muutos plasman osmolaliteetissa dehydratoidusta tilasta
Aikaikkuna: 15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
Plasman osmolaliteetti mitattuna jäätymispisteosmometrillä
|
15, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
Muutos biosähköisessä impedanssissa
Aikaikkuna: 45, 75 ja 120 minuuttia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
Impedanssi mitataan kehon koostumuksen arvioimiseksi käyttämällä biosähköistä impedanssianalysaattoria (RJL Quantum IV).
|
45, 75 ja 120 minuuttia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
Kehon massan muutos
Aikaikkuna: 45, 75 ja 120 minuuttia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
45, 75 ja 120 minuuttia uudelleenhydratoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESSHOV102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Essentia vesi
-
Procter and GambleValmis
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia