Dehydratace, rehydratace a viskozita krve
14. července 2014 aktualizováno: Essentia Water, LLC
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie paralelního ramene vlivu vody Essentia, elektrolyzované balené vody s vysokým pH, na sériovou viskozitu krve a další biomarkery hydratace u zdravých subjektů
Účelem této studie je prozkoumat a porovnat rehydratační účinek Essentia Water, elektrolyzované balené vody s vysokým pH, s průmyslovou standardní balenou vodou čištěnou reverzní osmózou s přidanými minerály, na (1) viskozitu plné krve, (2) osmolalita plazmy, (3) analýza bioelektrické impedance a (4) změna tělesné hmotnosti pomocí sériových měření u zjevně zdravých dospělých po dehydrataci vyvolané cvičením v kontrolovaném prostředí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Health Onvector Inc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 47 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez jakýchkoli léků po dobu alespoň 1 týdne před studií
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli chronický stav vyžadující pravidelnou léčbu nebo lékařské sledování
- Porucha krvácení nebo náchylnost k prodlouženému nebo nekontrolovanému krvácení
- Aktivní infekce
- Současný kuřák
- Subjekt má BMI rovné nebo vyšší než 30
- Užívání perorální antikoncepce v předchozích 3 měsících
- Subjekt je těhotný nebo kojí
- Momentálně menstruuje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Voda Essentia
Essentia Water, elektrolyzovaná voda s vysokým pH
|
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Balená voda
Čištěná láhev vody
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna viskozity plné krve z dehydratovaného stavu
Časové okno: 120 minut po rehydrataci
|
Viskozita krve měřena pomocí skenovacího kapilárního viskozimetru
|
120 minut po rehydrataci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna viskozity plné krve z dehydratovaného stavu
Časové okno: 15, 30, 60 a 90 minut po rehydrataci
|
Viskozita krve měřena pomocí skenovacího kapilárního viskozimetru
|
15, 30, 60 a 90 minut po rehydrataci
|
|
Změna osmolality plazmy z dehydratovaného stavu
Časové okno: 15, 30, 60, 90 a 120 minut po rehydrataci
|
Osmolalita plazmy měřená pomocí osmometru bodu tuhnutí
|
15, 30, 60, 90 a 120 minut po rehydrataci
|
|
Změna bioelektrické impedance
Časové okno: 45, 75 a 120 minut po rehydrataci
|
Impedance se měří za účelem odhadu tělesného složení pomocí bioelektrického impedančního analyzátoru (RJL Quantum IV).
|
45, 75 a 120 minut po rehydrataci
|
|
Změna tělesné hmoty
Časové okno: 45, 75 a 120 minut po rehydrataci
|
45, 75 a 120 minut po rehydrataci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESSHOV102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .