Déshydratation, réhydratation et viscosité du sang
14 juillet 2014 mis à jour par: Essentia Water, LLC
Étude randomisée, en double aveugle et à bras parallèles sur l'effet de l'eau Essentia, une eau en bouteille électrolysée à pH élevé, sur la viscosité sanguine en série et d'autres biomarqueurs d'hydratation chez des sujets sains
Le but de cette étude est d'examiner et de comparer l'effet de réhydratation d'Essentia Water, une eau en bouteille à pH élevé électrolysée, avec de l'eau en bouteille standard purifiée par osmose inverse avec des minéraux ajoutés, sur (1) la viscosité du sang total, (2) l'osmolalité plasmatique, (3) l'analyse de l'impédance bioélectrique et (4) le changement de masse corporelle, en utilisant des mesures en série chez des adultes apparemment en bonne santé après une déshydratation induite par l'exercice dans un environnement contrôlé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Health Onvector Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Libre de tout médicament pendant au moins 1 semaine avant l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute affection chronique nécessitant un traitement régulier ou un suivi médical
- Trouble hémorragique ou sujet à des saignements prolongés ou incontrôlés
- Infection active
- Fumeur actuel
- Le sujet a un IMC égal ou supérieur à 30
- Utilisation de contraceptifs oraux au cours des 3 derniers mois
- Le sujet est enceinte ou allaite
- Actuellement menstruée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Eau essentielle
Essentia Water, eau électrolysée à pH élevé
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Autres noms:
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Autre: Eau en bouteille
Bouteille d'eau purifiée
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la viscosité du sang total à partir de l'état déshydraté
Délai: 120 min après réhydratation
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Viscosité sanguine mesurée à l'aide d'un viscosimètre capillaire à balayage
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120 min après réhydratation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la viscosité du sang total à partir de l'état déshydraté
Délai: 15, 30, 60 et 90 min après la réhydratation
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Viscosité sanguine mesurée à l'aide d'un viscosimètre capillaire à balayage
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15, 30, 60 et 90 min après la réhydratation
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Modification de l'osmolalité plasmatique à partir de l'état déshydraté
Délai: 15, 30, 60, 90 et 120 min après la réhydratation
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Osmolalité plasmatique mesurée à l'aide d'un osmomètre à point de congélation
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15, 30, 60, 90 et 120 min après la réhydratation
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Changement d'impédance bioélectrique
Délai: 45, 75 et 120 min après la réhydratation
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L'impédance est mesurée pour fournir une estimation de la composition corporelle à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique (RJL Quantum IV).
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45, 75 et 120 min après la réhydratation
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Changement de masse corporelle
Délai: 45, 75 et 120 min après la réhydratation
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45, 75 et 120 min après la réhydratation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2014
Première publication (Estimation)
21 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESSHOV102
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