Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезвоживание, регидратация и вязкость крови

14 июля 2014 г. обновлено: Essentia Water, LLC

Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование влияния воды Essentia, электролизованной бутилированной воды с высоким pH, на серийную вязкость крови и другие биомаркеры гидратации у здоровых субъектов

Целью данного исследования является изучение и сравнение регидратационного эффекта Essentia Water, электролизованной бутилированной воды с высоким pH, со стандартной бутилированной водой, очищенной обратным осмосом с добавлением минералов, на (1) вязкость цельной крови, (2) осмоляльность плазмы, (3) анализ биоэлектрического импеданса и (4) изменение массы тела с использованием серийных измерений у практически здоровых взрослых после обезвоживания, вызванного физической нагрузкой, в контролируемой среде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 47 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не принимать какие-либо лекарства как минимум за 1 неделю до исследования

Критерий исключения:

  • Любое хроническое заболевание, требующее регулярного лечения или медицинского наблюдения.
  • Нарушение свертываемости крови или склонность к длительному или неконтролируемому кровотечению
  • Активная инфекция
  • Текущий курильщик
  • Субъект имеет ИМТ, равный или превышающий 30
  • Использование оральных контрацептивов в течение предыдущих 3 мес.
  • Субъект беременна или кормит грудью
  • В настоящее время менструация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эссенция Вода
Essentia Water, электролизированная вода с высоким pH
Другой: Эссенция Вода
Другие имена:
  • Электролизованная вода с высоким pH
Другой: Бутилированная вода
Очищенная бутылочная вода
Другой: Бутилированная вода
Другие имена:
  • Очищенная бутилированная вода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вязкости цельной крови от обезвоженного состояния
Временное ограничение: 120 мин после регидратации
Вязкость крови измеряется с помощью сканирующего капиллярного вискозиметра.
120 мин после регидратации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вязкости цельной крови от обезвоженного состояния
Временное ограничение: Через 15, 30, 60 и 90 мин после регидратации
Вязкость крови, измеренная с помощью сканирующего капиллярного вискозиметра
Через 15, 30, 60 и 90 мин после регидратации
Изменение осмоляльности плазмы от обезвоженного состояния
Временное ограничение: Через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после регидратации
Осмоляльность плазмы, измеренная с помощью осмометра точки замерзания
Через 15, 30, 60, 90 и 120 минут после регидратации
Изменение биоэлектрического сопротивления
Временное ограничение: 45, 75 и 120 мин после регидратации
Импеданс измеряется для оценки состава тела с помощью анализатора биоэлектрического импеданса (RJL Quantum IV).
45, 75 и 120 мин после регидратации
Изменение массы тела
Временное ограничение: 45, 75 и 120 мин после регидратации
45, 75 и 120 мин после регидратации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Essentia Water, LLC

Соавторы

Health Onvector Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESSHOV102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эссенция Вода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться