Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dehydrering, rehydrering og blodviskositet

14. juli 2014 oppdatert av: Essentia Water, LLC

Randomisert, dobbeltblind, parallellarmstudie av effekten av Essentia Water, et elektrolysert høy-pH flaskevann, på seriell blodviskositet og andre hydreringsbiomarkører hos friske personer

Hensikten med denne studien er å undersøke og sammenligne rehydreringseffekten av Essentia Water, et elektrolysert høy-pH flaskevann, med industristandard flaskevann renset ved omvendt osmose med mineraler tilsatt, på (1) fullblodsviskositet, (2) plasmaosmolalitet, (3) bioelektrisk impedansanalyse og (4) kroppsmasseendring, ved bruk av serielle målinger hos tilsynelatende friske voksne etter treningsindusert dehydrering i et kontrollert miljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Health Onvector Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fri for medisiner i minst 1 uke før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk tilstand som krever regelmessig behandling eller medisinsk oppfølging
  • Blødningsforstyrrelse eller mottakelig for langvarig eller ukontrollert blødning
  • Aktiv infeksjon
  • Nåværende røyker
  • Personen har en BMI lik eller større enn 30
  • Bruk av p-piller de siste 3 månedene
  • Personen er gravid eller ammer
  • Har for tiden menstruasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Essentia vann
Essentia Water, elektrolysert vann med høy pH
Annen: Essentia vann
Andre navn:
  • Elektrolysert vann med høy pH
Annen: Flaskevann
Renset flaskevann
Annen: Flaskevann
Andre navn:
  • Renset flaskevann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fullblods viskositet fra dehydrert tilstand
Tidsramme: 120 minutter etter rehydrering
Blodviskositet målt ved hjelp av et skanningskapillærviskosimeter
120 minutter etter rehydrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fullblods viskositet fra dehydrert tilstand
Tidsramme: 15, 30, 60 og 90 minutter etter rehydrering
Blodviskositet målt ved bruk av skanningskapillærviskosimeter
15, 30, 60 og 90 minutter etter rehydrering
Endring i plasmaosmolalitet fra dehydrert tilstand
Tidsramme: 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter rehydrering
Plasmaosmolalitet målt ved hjelp av frysepunktosmometer
15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter rehydrering
Endring i bioelektrisk impedans
Tidsramme: 45, 75 og 120 minutter etter rehydrering
Impedansen måles for å gi et estimat av kroppssammensetningen ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalysator (RJL Quantum IV).
45, 75 og 120 minutter etter rehydrering
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: 45, 75 og 120 minutter etter rehydrering
45, 75 og 120 minutter etter rehydrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Essentia Water, LLC

Samarbeidspartnere

Health Onvector Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESSHOV102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere