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Dehydration, Rehydration und Blutviskosität

14. Juli 2014 aktualisiert von: Essentia Water, LLC

Randomisierte, doppelblinde Parallelarmstudie zur Wirkung von Essentia-Wasser, einem elektrolysierten Wasser in Flaschen mit hohem pH-Wert, auf die serielle Blutviskosität und andere Hydratations-Biomarker bei gesunden Probanden

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung und der Vergleich der Rehydrierungswirkung von Essentia Water, einem elektrolysierten Flaschenwasser mit hohem pH-Wert, mit Industriestandard-Flaschenwasser, das durch Umkehrosmose mit zugesetzten Mineralien gereinigt wurde, auf (1) die Vollblutviskosität, (2) Plasmaosmolalität, (3) bioelektrische Impedanzanalyse und (4) Körpermassenänderung, unter Verwendung von Reihenmessungen bei anscheinend gesunden Erwachsenen nach einer durch körperliche Betätigung verursachten Dehydration in einer kontrollierten Umgebung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Health Onvector Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 47 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frei von jeglichen Medikamenten für mindestens 1 Woche vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Jede chronische Erkrankung, die eine regelmäßige Behandlung oder medizinische Nachsorge erfordert
  • Blutgerinnungsstörung oder anfällig für verlängerte oder unkontrollierte Blutungen
  • Aktive Infektion
  • Derzeitiger Raucher
  • Das Subjekt hat einen BMI von mindestens 30
  • Anwendung von oralen Kontrazeptiva in den letzten 3 Monaten
  • Das Subjekt ist schwanger oder stillt
  • Derzeit Menstruation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Essentia-Wasser
Essentia Water, elektrolysiertes Wasser mit hohem pH-Wert
Sonstiges: Essentia-Wasser
Andere Namen:
  • Elektrolysiertes Wasser mit hohem pH-Wert
Sonstiges: In Flaschen abgefülltes Wasser
Gereinigtes Flaschenwasser
Sonstiges: In Flaschen abgefülltes Wasser
Andere Namen:
  • Gereinigtes Flaschenwasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Vollblutviskosität gegenüber dem dehydrierten Zustand
Zeitfenster: 120 min nach Rehydrierung
Blutviskosität gemessen mit einem Rasterkapillarviskosimeter
120 min nach Rehydrierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Vollblutviskosität gegenüber dem dehydrierten Zustand
Zeitfenster: 15, 30, 60 und 90 min nach der Rehydrierung
Blutviskosität gemessen mit einem Rasterkapillarviskosimeter
15, 30, 60 und 90 min nach der Rehydrierung
Änderung der Plasmaosmolalität gegenüber dehydriertem Zustand
Zeitfenster: 15, 30, 60, 90 und 120 min nach Rehydrierung
Plasmaosmolalität gemessen mit Gefrierpunktosmometer
15, 30, 60, 90 und 120 min nach Rehydrierung
Änderung der bioelektrischen Impedanz
Zeitfenster: 45, 75 und 120 min nach Rehydration
Die Impedanz wird gemessen, um eine Schätzung der Körperzusammensetzung unter Verwendung eines bioelektrischen Impedanzanalysators (RJL Quantum IV) bereitzustellen.
45, 75 und 120 min nach Rehydration
Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: 45, 75 und 120 min nach Rehydration
45, 75 und 120 min nach Rehydration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Essentia Water, LLC

Mitarbeiter

Health Onvector Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Fridman, PhD, A.J. Drexel Plasma Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESSHOV102

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