複合修復用シーラントの増加 (SEALCOMP)

割り当てられたグループの包含基準:

USPHS基準に従ってシーリングに適していると臨床的に判断された複合修復物の局所的な辺縁欠損(Bravo Ryge Criterial)を有する患者。

歯が20本以上ある患者様。 反対側の天然歯との機能的咬合の修復。 無症状で修復された歯。 隣接する歯との少なくとも 1 つの近位接触領域。 患者は18歳以上です。 研究参加に同意し、同意書に署名した患者。 修復箇所以外の部分は良好な状態です。

ポジティブコントロールグループの包含基準:

適応限界基準のアルファ値を持つコンポジットレジン

除外基準:

病歴に基づいて定期的な歯科治療が禁忌とされている患者。

口腔乾燥症の患者、または唾液の流れを著しく減少させる薬を服用している患者。

う蝕のリスクが高い患者。 口腔衛生を妨げる精神疾患または身体疾患を患っている患者。

1 mmを超える局所的な辺縁欠損のある患者。 2.2 治療グループの基準 最初に、修正 USPHS 基準に従って 356 件の修復物 (患者 28 人) が評価および割り当てられ、その中から包含基準に従って 80 件が選択されました。 辺縁欠損 (>0.5mm および <1mm) および/または辺縁染色 (Bravo) を伴う修復物は、シーリング (n = 20) または無治療 (n = 20) グループにランダムに割り当てられました。 ランダム化は、Power Analysis and Sample Size System (Excel 2000、Microsoft、SEA、USA) によって実行されました。

2.3 修復物の評価 修復物の品質は、修正された USPHS 基準に従って採点されました。 毎年 2 人の試験官 (JM と EF) が校正演習を受けました。 コーエンのカッパ検査者間係数は、ベースラインで 0.74、10 年で 0.87 でした。 治療直後 (ベースライン) と 10 年後、検査者はマウスミラー番号 5 とエクスプローラー番号 23 (Hu Friedy Mfg. Co. Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国）および間接的に X 線検査（咬合翼）によって行われます。 検査された 4 つのパラメータは、解剖学的形態、二次カリエス、辺縁染色および辺縁適応でした。 2 人の検査官の間で差異が記録され、合意に達しなかった場合は、同じくキャリブレーション演習を受けた 3 人目の臨床医 (GM) が最終決定を下しました。

2.4 処理グループ 2.4.1 シーリング このグループでは、欠陥領域を 35% リン酸で 15 秒間酸エッチングしました。 樹脂ベースのシーラント (Clinpro Sealant、3M ESPE) を欠陥領域に塗布しました。 シーラントを光硬化ユニット（Curing Light 2500、3M ESPE）で40秒間重合させた。 この手順にはラバーダム隔離が使用されました。

2.4.2 治療なし コンポジットレジン修復物には辺縁欠陥がありましたが、臨床的に許容できるものであったため、治療は受けませんでした。

2.4.3 ポジティブコントロール 限界適応基準のアルファ値を持つ複合樹脂