增加复合修复密封剂 (SEALCOMP)

分配组的纳入标准：

根据 USPHS 标准临床判断适合封闭的复合修复体存在局部边缘缺陷（Bravo Ryge 标准）的患者。

牙齿超过20颗的患者。 用对立的天然牙修复功能性咬合。 无症状修复牙。 至少一个与相邻牙齿的近端接触区域。 患者年龄超过 18 岁。 同意并签署参与研究同意书的患者。 修复失败的区域状况良好。

阳性对照组的纳入标准：

适应边际标准中具有 alpha 值的复合树脂

排除标准：

根据病史有定期牙科治疗禁忌症的患者。

患有口干症或服用显着减少唾液流量的药物的患者。

患龋齿风险高的患者。 患有影响口腔卫生的精神或躯体疾病患者。

局部边缘缺陷 > 1 毫米的患者。 2.2 治疗组标准 最初，根据修改后的 USPHS 标准评估和分配了 356 个修复体（28 名患者），并根据纳入标准从中选择了 80 个。 具有边缘缺陷（>0.5 毫米和 <1 毫米）和/或边缘染色 (Bravo) 的修复体被随机分配到密封 (n = 20) 或无处理 (n = 20) 组。 随机化是通过功效分析和样本量系统（Excel 2000，Microsoft，SEA，USA）进行的。

2.3 修复体评估 修复体的质量根据修改后的 USPHS 标准进行评分。 每年有两名考官进行校准练习（JM 和 EF）。 Cohen 的 Kappa 考官间系数在基线时为 0.74，在十年后为 0.87。 治疗后（基线）和 10 年后，检查员立即通过直接视觉和触觉检查独立评估修复体，使用 5 号口镜和 23 号探险者 (Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA）和间接通过射线照相检查（咬翼）。 检查的四个参数是解剖形态、继发性龋齿、边缘染色和边缘适应。 如果记录了两位检查员之间的差异，并且他们无法达成一致，则由第三位也接受了校准练习 (GM) 的临床医生做出最终决定。

2.4 处理组 2.4.1 密封 对于该组，缺陷区域用 35% 的磷酸酸蚀 15 秒。 将树脂基密封剂（Clinpro Sealant，3M ESPE）涂在缺陷区域上。 密封剂用光固化装置（Curing Light 2500，3M ESPE）聚合 40 秒。 此过程使用橡皮障隔离。

2.4.2 未处理 复合树脂修复体有边缘缺损，但临床上可接受，未接受处理。

2.4.3 在边际适应标准中具有 alpha 值的阳性对照复合树脂