Økende komposittrestaureringer tetningsmidler (SEALCOMP)

Inkluderingskriterier for tildelte grupper:

Pasienter med lokaliserte marginale mangler (Bravo Ryge-kriterium) av komposittrestaureringer som klinisk ble vurdert å være egnet for forsegling i henhold til USPHS-kriterier.

Pasienter med mer enn 20 tenner. Restaureringer i funksjonelle okklusjoner med en motstående naturlig tann. Asymptomatisk restaurert tann. Minst ett proksimalt kontaktområde med en nabotann. Pasientene er eldre enn 18 år. Pasienter som samtykket og undertegnet et samtykkeskjema for å delta i studien. Området utenfor restaureringens feil er i god stand.

Inklusjonskriterier for positiv kontrollgruppe:

Komposittharpikser med alfaverdi i tilpasningsgrensekriterierl

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med kontraindikasjoner for vanlig tannbehandling basert på sin sykehistorie.

Pasienter med xerostomi eller tar medisiner som betydelig reduserte spyttstrømmen.

Pasienter med høy risiko for karies. Pasienter med psykiatriske eller fysiske sykdommer, som forstyrret munnhygienen.

Pasienter med lokaliserte marginale mangler > 1 mm. og/eller sekundær karies ved siden av sammensatte restaureringer, eller større defekter. 2.2 Behandlingsgruppekriterier I utgangspunktet ble 356 restaureringer (28 pasienter) evaluert og tildelt i henhold til de modifiserte USPHS-kriteriene, hvorav 80 ble valgt i henhold til inklusjonskriteriene. Restaureringer med marginale defekter (>0,5 mm og <1 mm) og/eller marginalfarging (Bravo) ble tilfeldig tildelt gruppen forsegling (n = 20) eller ingen behandling (n = 20). Randomiseringen ble utført av Power Analysis and Sample Size System (Excel 2000, Microsoft, SEA, USA).

2.3 Restaureringsvurdering Kvaliteten på restaureringene ble skåret i henhold til de modifiserte USPHS-kriteriene. To sensorer gjennomgikk kalibreringsøvelser hvert år (JM og EF). Cohens Kappa-intereksaminatorkoeffisient var 0,74 ved baseline og 0,87 ved ti år. Umiddelbart etter behandlingen (baseline) og 10 år senere, vurderte undersøkerne restaureringene uavhengig ved direkte visuell og taktil undersøkelse med munnspeil nummer 5 og explorer nummer 23 (Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA) og indirekte ved røntgenundersøkelse (bittvinge). De fire parametrene som ble undersøkt var anatomisk form, sekundær karies, marginal farging og marginal adaptasjon. Hvis forskjellen ble registrert mellom de to undersøkerne, og hvis de ikke kunne komme til enighet, tok en tredje kliniker, som også gjennomgikk kalibreringsøvelsene (GM), den endelige avgjørelsen.

2.4 Behandlingsgrupper 2.4.1 Forsegling For denne gruppen ble defekte områder syreetset med 35 % fosforsyre i 15 sekunder. En harpiksbasert fugemasse (Clinpro Sealant, 3M ESPE) ble påført over det defekte området. Tetningsmidlet ble polymerisert med en fotoherdeenhet (Curing Light 2500, 3M ESPE) i 40 sekunder. Gummidemningsisolasjon ble brukt for denne prosedyren.

2.4.2 Ingen behandling Komposittharpiksrestaureringene hadde marginale defekter, men var klinisk akseptable, fikk ikke behandling.

2.4.3 Positiv kontroll Komposittharpikser med alfaverdi i marginale tilpasningskriterier