Aumento dei sigillanti per restauri in composito (SEALCOMP)

Criteri di inclusione per i gruppi assegnati:

Pazienti con carenze marginali localizzate (criterio Bravo Ryge) di restauri in composito giudicati clinicamente idonei per la sigillatura secondo i criteri USPHS.

Pazienti con più di 20 denti. Restauri in occlusioni funzionali con un dente naturale opposto. Dente restaurato asintomatico. Almeno un'area di contatto prossimale con un dente adiacente. I pazienti hanno più di 18 anni. Pazienti che hanno accettato e firmato un modulo di consenso per la partecipazione allo studio. L'area al di fuori del fallimento del restauro è in buone condizioni.

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo positivo:

Resine composite con valore alfa nel criterio marginale di adattamento

Criteri di esclusione:

Pazienti con controindicazioni per cure odontoiatriche regolari in base alla loro storia medica.

Pazienti con xerostomia o che assumono farmaci che riducono significativamente il flusso salivare.

Pazienti ad alto rischio di carie. Pazienti con malattie psichiatriche o fisiche, che hanno interferito con l'igiene orale.

Pazienti con deficit marginali localizzati > 1 mm. e/o carie secondarie adiacenti a restauri in composito o difetti maggiori 2.2 Criteri del gruppo di trattamento Inizialmente, 356 restauri (28 pazienti) sono stati valutati e assegnati secondo i criteri USPHS modificati, di cui 80 sono stati selezionati secondo i criteri di inclusione. I restauri con difetti marginali (>0,5 mm e <1 mm) e/o colorazione marginale (Bravo) sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Sigillatura (n = 20) o nessun trattamento (n = 20). La randomizzazione è stata eseguita dal Power Analysis and Sample Size System (Excel 2000, Microsoft, SEA, USA).

2.3 Valutazione del restauro La qualità dei restauri è stata valutata secondo i criteri USPHS modificati. Due esaminatori sono stati sottoposti a esercizi di calibrazione ogni anno (JM e EF). Il coefficiente inter-esaminatore Kappa di Cohen era 0,74 al basale e 0,87 a dieci anni. Immediatamente dopo il trattamento (linea di riferimento) e 10 anni dopo, gli esaminatori hanno valutato i restauri in modo indipendente mediante esame visivo e tattile diretto con specchietto orale numero 5 ed esploratore numero 23 (Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA) e indirettamente mediante esame radiografico (bite wing). I quattro parametri esaminati erano forma anatomica, carie secondaria, colorazione marginale e adattamento marginale. Se la differenza è stata registrata tra i due esaminatori e se non sono riusciti a raggiungere un accordo, un terzo medico, che si è sottoposto anche agli esercizi di calibrazione (GM), ha preso la decisione finale.

2.4 Gruppi di trattamento 2.4.1 Sigillatura Per questo gruppo, le aree difettose sono state mordenzate con acido fosforico al 35% per 15 secondi. Un sigillante a base di resina (Clinpro Sealant, 3M ESPE) è stato applicato sull'area difettosa. Il sigillante è stato polimerizzato con un'unità di fotopolimerizzazione (Curing Light 2500, 3M ESPE) per 40 secondi. Per questa procedura è stato utilizzato l'isolamento della diga di gomma.

2.4.2 Nessun trattamento I restauri in resina composita presentavano difetti marginali, ma erano clinicamente accettabili, non hanno ricevuto trattamento.

2.4.3 Controllo positivo Resine composite con valore alfa nei criteri di adattamento marginale