Ökande sammansatta restaureringar tätningsmedel (SEALCOMP)

Inklusionskriterier för tilldelade grupper:

Patienter med lokaliserade marginella brister (Bravo Ryge Criteria) av kompositrestaurationer som kliniskt bedömts vara lämpliga för försegling enligt USPHS kriterier.

Patienter med fler än 20 tänder. Restaureringar i funktionella ocklusioner med en motsatt naturlig tand. Asymtomatisk återställd tand. Minst en proximal kontaktyta med en intilliggande tand. Patienterna är äldre än 18 år. Patienter som gick med på och undertecknade ett samtyckesformulär för att delta i studien. Området utanför restaureringens misslyckande är i gott skick.

Inklusionskriterier för positiv kontrollgrupp:

Komposithartser med alfavärde i anpassningsmarginalkriterierl

Exklusions kriterier:

Patienter med kontraindikationer för regelbunden tandvård baserat på sin sjukdomshistoria.

Patienter med xerostomi eller tar medicin som signifikant minskade salivflödet.

Patienter med hög risk för karies. Patienter med psykiatriska eller fysiska sjukdomar, som stör munhygienen.

Patienter med lokaliserade marginella brister > 1 mm. och/eller sekundär karies intill sammansatta restaureringar, eller större defekter 2.2 Behandlingsgruppskriterier Inledningsvis utvärderades 356 restaureringar (28 patienter) i enlighet med de modifierade USPHS-kriterierna, från vilka 80 valdes ut i enlighet med inklusionskriterierna. Restaureringar med marginella defekter (>0,5 mm och <1 mm) och/eller marginell färgning (Bravo) tilldelades slumpmässigt till gruppen Försegling (n = 20) eller ingen behandling (n = 20). Randomiseringen utfördes av Power Analysis and Sample Size System (Excel 2000, Microsoft, SEA, USA).

2.3 Restaureringsbedömning Kvaliteten på restaureringarna bedömdes enligt de modifierade USPHS-kriterierna. Två examinatorer genomgick kalibreringsövningar varje år (JM och EF). Cohens Kappa interexaminatorkoefficient var 0,74 vid baslinjen och 0,87 vid tio år. Omedelbart efter behandlingen (baslinje) och 10 år senare bedömde undersökarna restaureringarna oberoende genom direkt visuell och taktil undersökning med munspegel nummer 5 och explorer nummer 23 (Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA) och indirekt genom röntgenundersökning (bettvinge). De fyra parametrarna som undersöktes var anatomisk form, sekundär karies, marginell färgning och marginell anpassning. Om skillnaden registrerades mellan de två granskarna, och om de inte kunde nå en överenskommelse, fattade en tredje läkare, som också genomgick kalibreringsövningarna (GM), det slutgiltiga beslutet.

2.4 Behandlingsgrupper 2.4.1 Tätning För denna grupp syraetsades defekta områden med 35 % fosforsyra i 15 sekunder. Ett hartsbaserat tätningsmedel (Clinpro Sealant, 3M ESPE) applicerades över det defekta området. Tätningsmedlet polymeriserades med en fotohärdningsenhet (Curing Light 2500, 3M ESPE) under 40 sekunder. Isolering av gummidamm användes för denna procedur.

2.4.2 Ingen behandling Komposithartsrestaureringarna hade marginella defekter, men var kliniskt acceptabla, fick ingen behandling.

2.4.3 Positiv kontroll Komposithartser med alfavärde i marginella anpassningskriterier