郊外の治療プログラムにおけるオピオイドの過剰摂取とナロキソンの兆候についての患者の知識の向上
2020年7月21日 更新者:Edward Hospital
この研究の目的は、郊外の外来患者治療プログラムにおけるオピオイドの過剰摂取の兆候とナロキソンの適切な使用についての患者の知識に、教育的介入が及ぼす影響を判定することである。
調査の概要
詳細な説明
リンデン オークスの外来依存症サービス プログラムは、研究者の郊外治療プログラムでアヘン剤依存症と診断されたすべての患者を対象に、オピオイドの過剰摂取とナロキソンの兆候に関する教育プログラムの実施を開始します。 対象者はその集団から集められ、教育プログラムが患者の知識に及ぼす効果を測定するために、介入前と介入後の両方で、経験的に検証された新しいスケール(すなわち、オピエート過剰摂取知識スケール、OOKS)が投与される。
患者も調査されます(つまり、 歴史調査)、過去 12 か月間の経験について(例: 治療前のアヘン剤過剰摂取への曝露、ナロキソンへのアクセス/使用)。この病歴調査は、退院後 1 ~ 3 か月後に電話で再度実施されます。 目的は、教育が患者の行動に影響を与えるかどうかを測定することです。 最後に、すべての被験者には、被験者の恥と罪悪感を評価するための経験的に検証された尺度が適用されます(つまり、 罪悪感と恥辱の傾向スケール。 GASP)と彼らの行動における反応パターンを分析し、追跡調査時に恥と罪悪感が行動を予測するかどうかを評価します。 研究者はデータと比較します(つまり、 OOKS、GASP、および歴史調査)を、教育プログラムの実施前および 1 ~ 3 か月の追跡調査時に歴史的対照群から収集しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Naperville、Illinois、アメリカ、60563
- Linden Oaks
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DSM オピオイド使用障害と診断された成人被験者は、物質使用障害の外来治療プログラムに登録されています。
説明
包含基準:
- LOHスタッフによってDSMオピオイド使用障害と診断された成人対象。
除外基準:
- リンデン オークスの臨床スタッフによる標準的な精神医学的評価によって評価され、中等度から重度の認知障害があるとみなされる被験者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
履歴管理グループ
歴史的管理グループは、教育プログラムの実施前に知識が評価されます。
|
|
|
ナロキソン教育介入グループ
オピオイドの過剰摂取の兆候とナロキソンの適切な使用について、ナロキソンの教育介入を受け始めるグループ。
|
ナロキソン教育介入は、ニューヨーク州保健局の非医療対応者向けの「オピオイド過剰摂取予防」プログラムを応用したカリキュラムです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピエート過剰摂取知識スケール (OOKS)
時間枠:0~3ヶ月
|
オピオイド過剰摂取知識スケール (OOKS) は、次の知識を測定する経験的に検証されたスケールです。(1) オピオイド過剰摂取に関して取るべきリスク、警告サイン、および救命措置。 (2) ナロキソンの適切な使用。
|
0~3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歴史調査
時間枠:0~3ヶ月
|
歴史調査では、過去 12 か月間にわたる被験者の経験 (例:
アヘン剤の過剰摂取への曝露、ナロキソンへのアクセス/使用)。
|
0~3ヶ月
|
|
罪悪感と恥の傾向尺度 (GASP)
時間枠:0~3ヶ月
|
罪悪感と恥の傾向尺度 (GASP) は、被験者の恥と罪悪感、および行動反応パターンを評価するための経験的に検証された尺度です。
|
0~3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:David C Lott, M.D.、Linden Oaks Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。