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Verbesserung des Patientenwissens über die Anzeichen einer Opioid-Überdosierung und Naloxon in einem vorstädtischen Behandlungsprogramm

21. Juli 2020 aktualisiert von: Edward Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung zu bestimmen, die eine pädagogische Intervention auf das Wissen des Patienten über die Anzeichen einer Opioid-Überdosierung und den angemessenen Einsatz von Naloxon in einem ambulanten Behandlungsprogramm in einem Vorort hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das ambulante Addiction Services-Programm in Linden Oaks wird mit der Umsetzung eines Aufklärungsprogramms zu den Anzeichen einer Opioid-Überdosierung und Naloxon für alle Patienten beginnen, bei denen im Rahmen des vorstädtischen Behandlungsprogramms des Prüfers eine Opiatabhängigkeit diagnostiziert wurde. Die Probanden werden aus dieser Population rekrutiert und erhalten eine neue, empirisch validierte Skala (d. h. die Opiate Overdose Knowledge Scale; OOKS) sowohl vor als auch nach der Intervention, um die Wirkung des Schulungsprogramms auf das Patientenwissen zu messen.

Es werden auch Patienten befragt (d. h. Geschichtsumfrage) über ihre Erfahrungen in den letzten 12 Monaten (z. B. Exposition gegenüber Opiatüberdosierungen, Zugang/Verwendung von Naloxon) vor der Behandlung; und diese Anamneseerhebung wird dann 1–3 Monate nach der Entlassung erneut telefonisch durchgeführt. Ziel ist es zu messen, ob Aufklärung das Patientenverhalten beeinflusst. Schließlich wird allen Probanden ein empirisch validiertes Maß zur Beurteilung der Scham und Schuld der Probanden verabreicht (d. h. Skala für Schuld- und Schamneigung; GASP) und Reaktionsmuster in ihrem Verhalten, um zu beurteilen, ob Scham und Schuld das Verhalten bei der Nachuntersuchung vorhersagen. Die Ermittler werden Daten vergleichen (d. h. OOKS, GASP und History Survey) aus einer historischen Kontrollgruppe vor der Umsetzung des Bildungsprogramms – und auch bei der Nachuntersuchung nach 1–3 Monaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden, bei denen eine DSM-Opioidkonsumstörung diagnostiziert wurde, nahmen an einem ambulanten Behandlungsprogramm für die Substanzgebrauchsstörung teil.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden, bei denen von LOH-Mitarbeitern eine DSM-Opioidkonsumstörung diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen davon ausgegangen wird, dass sie eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung haben – wie durch eine standardmäßige psychiatrische Untersuchung durch das klinische Personal von Linden Oaks beurteilt – werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Historische Kontrollgruppe
Die Kenntnisse der historischen Kontrollgruppe werden vor der Umsetzung des Bildungsprogramms beurteilt.
Naloxon-Aufklärungsinterventionsgruppe
Die Gruppe beginnt mit der Naloxon-Aufklärungsintervention zu den Anzeichen einer Opioid-Überdosierung und der angemessenen Anwendung von Naloxon.
Sonstiges: Naloxon-Aufklärungsintervention
Die Naloxone Education Intervention ist ein Lehrplan, der aus dem Programm „Opioid Overdose Prevention“ des New York State Department of Health für nichtmedizinische Einsatzkräfte übernommen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opiatüberdosierungs-Wissensskala (OOKS)
Zeitfenster: 0-3 Monate
Die Opiate Overdose Knowledge Scale (OOKS) ist eine empirisch validierte Skala, die das Wissen über Folgendes misst: (1) die Risiken, Warnzeichen und lebensrettenden Maßnahmen, die im Zusammenhang mit einer Opioid-Überdosis zu ergreifen sind; und (2) die angemessene Verwendung von Naloxon.
0-3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschichtsumfrage
Zeitfenster: 0-3 Monate
Die Geschichtsumfrage bewertet die Erfahrungen der Probanden in den letzten 12 Monaten (z. B. Exposition gegenüber Opiatüberdosierungen, Zugang/Verwendung von Naloxon).
0-3 Monate
Schuld- und Schamneigungsskala (GASP)
Zeitfenster: 0-3 Monate
Die Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) ist ein empirisch validiertes Maß zur Beurteilung der Scham- und Schuldgefühle sowie der Verhaltensreaktionsmuster einer Person.
0-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Edward Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOH32414

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