Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øge patientens viden om tegn på opioidoverdosis og naloxon i et forstadsbehandlingsprogram

21. juli 2020 opdateret af: Edward Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken effekt en pædagogisk intervention har på patientens viden om tegn på opioidoverdosis og passende brug af naloxon i et ambulant forstadsbehandlingsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ambulant Addiction Services-programmet på Linden Oaks vil begynde at implementere et uddannelsesprogram om tegn på opioidoverdosis og naloxon for alle patienter, der har en diagnose af opiatafhængighed i efterforskernes forstadsbehandlingsprogram. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra denne population og administreret en ny, empirisk valideret skala (dvs. Opiat Overdose Knowledge Scale; OOKS) både før og efter intervention for at måle den effekt, som uddannelsesprogrammet har på patientens viden.

Patienterne vil også blive undersøgt (dvs. History Survey) om deres oplevelser i løbet af de foregående 12 måneder (f.eks. eksponering for opiatoverdoser, adgang/brug af naloxon) før behandling; og denne historieundersøgelse vil derefter blive genadministreret telefonisk 1-3 måneder efter udskrivelsen. Formålet er at måle, om uddannelse påvirker patientens adfærd. Endelig vil alle forsøgspersoner blive administreret en empirisk valideret foranstaltning til at vurdere emnets skam og skyld (dvs. Skyld og skam tilbøjelighedsskala; GASP), og reaktionsmønstre i deres adfærd, for at evaluere om skam og skyld forudsiger adfærd ved opfølgning. Efterforskerne vil sammenligne med data (dvs. OOKS, GASP og History Survey) fra en historisk kontrolgruppe forud for implementeringen af ​​uddannelsesprogrammet - og også ved 1-3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
        • Linden Oaks

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med en DSM opioidbrugsforstyrrelse, er tilmeldt et ambulant behandlingsprogram for stofbrugsforstyrrelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med en DSM opioidbrugsforstyrrelse af LOH-personale.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der vurderes at have moderat til svær kognitiv svækkelse - som vurderet ved standard psykiatrisk evaluering fra Linden Oaks kliniske personale - vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Historisk kontrolgruppe
Historisk Kontrolgruppe vil blive vurderet for viden forud for implementeringen af ​​uddannelsesprogrammet.
Naloxone Education Intervention Group
Gruppe til at begynde at modtage Naloxon Education Intervention om tegn på opioidoverdosis og passende brug af naloxon.
Naloxone Education Intervention er en læseplan, der er blevet tilpasset fra New York State Department of Health's "Opioid Overdose Prevention"-program for ikke-medicinske respondere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opiat overdosis videnskala (OOKS)
Tidsramme: 0-3 måneder
Opiat Overdose Knowledge Scale (OOKS) er en empirisk valideret skala, der måler viden om: (1) de risici, advarselstegn og livreddende skridt, der skal tages i forbindelse med en opioidoverdosis; og (2) den passende anvendelse af naloxon.
0-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Historieundersøgelse
Tidsramme: 0-3 måneder
Historieundersøgelsen vurderer forsøgspersoners erfaringer over de foregående 12 måneder (f.eks. eksponering for opiatoverdoser, adgang/brug af naloxon).
0-3 måneder
Skyld og skam tilbøjelighedsskala (GASP)
Tidsramme: 0-3 måneder
Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) er et empirisk valideret mål til at vurdere subjektets skam og skyld og adfærdsmæssige reaktionsmønstre.
0-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

23. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Naloxon Education Intervention

Abonner