- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02120612
Øge patientens viden om tegn på opioidoverdosis og naloxon i et forstadsbehandlingsprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ambulant Addiction Services-programmet på Linden Oaks vil begynde at implementere et uddannelsesprogram om tegn på opioidoverdosis og naloxon for alle patienter, der har en diagnose af opiatafhængighed i efterforskernes forstadsbehandlingsprogram. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra denne population og administreret en ny, empirisk valideret skala (dvs. Opiat Overdose Knowledge Scale; OOKS) både før og efter intervention for at måle den effekt, som uddannelsesprogrammet har på patientens viden.
Patienterne vil også blive undersøgt (dvs. History Survey) om deres oplevelser i løbet af de foregående 12 måneder (f.eks. eksponering for opiatoverdoser, adgang/brug af naloxon) før behandling; og denne historieundersøgelse vil derefter blive genadministreret telefonisk 1-3 måneder efter udskrivelsen. Formålet er at måle, om uddannelse påvirker patientens adfærd. Endelig vil alle forsøgspersoner blive administreret en empirisk valideret foranstaltning til at vurdere emnets skam og skyld (dvs. Skyld og skam tilbøjelighedsskala; GASP), og reaktionsmønstre i deres adfærd, for at evaluere om skam og skyld forudsiger adfærd ved opfølgning. Efterforskerne vil sammenligne med data (dvs. OOKS, GASP og History Survey) fra en historisk kontrolgruppe forud for implementeringen af uddannelsesprogrammet - og også ved 1-3 måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60563
- Linden Oaks
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med en DSM opioidbrugsforstyrrelse af LOH-personale.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der vurderes at have moderat til svær kognitiv svækkelse - som vurderet ved standard psykiatrisk evaluering fra Linden Oaks kliniske personale - vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Historisk kontrolgruppe
Historisk Kontrolgruppe vil blive vurderet for viden forud for implementeringen af uddannelsesprogrammet.
|
|
|
Naloxone Education Intervention Group
Gruppe til at begynde at modtage Naloxon Education Intervention om tegn på opioidoverdosis og passende brug af naloxon.
|
Naloxone Education Intervention er en læseplan, der er blevet tilpasset fra New York State Department of Health's "Opioid Overdose Prevention"-program for ikke-medicinske respondere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opiat overdosis videnskala (OOKS)
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Opiat Overdose Knowledge Scale (OOKS) er en empirisk valideret skala, der måler viden om: (1) de risici, advarselstegn og livreddende skridt, der skal tages i forbindelse med en opioidoverdosis; og (2) den passende anvendelse af naloxon.
|
0-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Historieundersøgelse
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Historieundersøgelsen vurderer forsøgspersoners erfaringer over de foregående 12 måneder (f.eks.
eksponering for opiatoverdoser, adgang/brug af naloxon).
|
0-3 måneder
|
|
Skyld og skam tilbøjelighedsskala (GASP)
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) er et empirisk valideret mål til at vurdere subjektets skam og skyld og adfærdsmæssige reaktionsmønstre.
|
0-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOH32414
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Naloxon Education Intervention
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Beijing Tongren HospitalIkke rekrutterer endnuAngst | Børn | SundhedsuddannelseKina
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetForhøjet blodtryk | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Afsluttet
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Trillium Health CentreAfsluttetDiabetes mellitus
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse