- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02120612
Zvyšování znalostí pacientů o známkách předávkování opiáty a naloxonem v programu předměstské léčby
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program ambulantních adiktologických služeb v Linden Oaks zahájí implementaci vzdělávacího programu o známkách předávkování opiáty a naloxonem pro všechny pacienty, kteří mají diagnózu závislosti na opiátech v programu příměstské léčby vyšetřovatelů. Subjekty budou rekrutovány z této populace a bude jim poskytnuta nová, empiricky ověřená škála (tj. škála znalostí předávkování opiáty; OOKS) před i po intervenci, aby se změřil účinek, který má vzdělávací program na znalosti pacientů.
Dotazováni budou i pacienti (tj. Průzkum historie) o jejich zkušenostech za posledních 12 měsíců (např. expozice předávkování opiáty, přístup/použití naloxonu) před léčbou; a tento průzkum historie bude poté znovu proveden telefonicky 1-3 měsíce po propuštění. Cílem je změřit, zda vzdělávání ovlivňuje chování pacienta. Nakonec bude všem subjektům poskytnuto empiricky ověřené měřítko k posouzení studu a viny subjektu (tj. Škála sklonu viny a hanby; GASP) a vzorce reakce v jejich chování, aby se vyhodnotilo, zda stud a vina předpovídají chování při sledování. Vyšetřovatelé budou porovnávat s daty (tj. OOKS, GASP a History Survey) od historické kontrolní skupiny před realizací vzdělávacího programu – a také při 1-3měsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
- Linden Oaks
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci, kterým personál LOH diagnostikoval poruchu užívání opiátů DSM.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které jsou považovány za osoby se středně těžkou až těžkou kognitivní poruchou - jak bylo hodnoceno standardním psychiatrickým hodnocením klinického personálu Linden Oaks - budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Historická kontrolní skupina
Historická kontrolní skupina bude posouzena z hlediska znalostí před realizací vzdělávacího programu.
|
|
|
Naloxonová vzdělávací intervenční skupina
Skupina začne dostávat edukační intervenci o naloxonu o známkách předávkování opioidy a vhodném užívání naloxonu.
|
Vzdělávací intervence o naloxonu je učební plán, který byl upraven z programu ministerstva zdravotnictví státu New York „Prevence předávkování opiáty“ pro nelékařské pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála znalostí o předávkování opiáty (OOKS)
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Škála znalostí o předávkování opiáty (OOKS) je empiricky ověřená škála, která měří znalosti o: (1) rizicích, varovných příznacích a život zachraňujících krocích, které je třeba podniknout v souvislosti s předávkováním opiáty; a (2) vhodné použití naloxonu.
|
0-3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum historie
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Průzkum historie hodnotí zkušenosti subjektů za posledních 12 měsíců (např.
expozice předávkování opiáty, přístup/použití naloxonu).
|
0-3 měsíce
|
|
Stupnice sklonu viny a hanby (GASP)
Časové okno: 0-3 měsíce
|
Škála sklonu k vině a hanbě (GASP) je empiricky ověřené měřítko k posouzení studu a viny subjektu a vzorců reakce na chování.
|
0-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOH32414
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
Klinické studie na Naloxonová vzdělávací intervence
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthCenters for Disease Control and PreventionDokončenoPředávkovatSpojené státy