Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek ismereteinek bővítése az opioid túladagolás és a naloxon jeleiről egy külvárosi kezelési programban

2020. július 21. frissítette: Edward Hospital
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy oktatási beavatkozás milyen hatással van a betegek ismeretére az opioid túladagolás jeleiről és a naloxon megfelelő használatáról egy külvárosi ambuláns kezelési programban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A Linden Oaks ambuláns Addiktológiai Szolgáltatások programja megkezdi az opioid-túladagolás és a naloxon tüneteiről szóló oktatási program megvalósítását minden olyan beteg számára, akinél a vizsgálók külvárosi kezelési programjában opiát-függőséget diagnosztizáltak. Az alanyokat ebből a populációból veszik fel, és egy új, empirikusan validált skálát (azaz az opiát túladagolási tudásskálát; OOKS) alkalmaznak a beavatkozás előtt és után is, hogy mérjék az oktatási program hatását a betegek ismereteire.

A betegeket is megvizsgálják (pl. History Survey) az elmúlt 12 hónap tapasztalatairól (pl. opiát túladagolásnak való kitettség, naloxonhoz való hozzáférés/használat) a kezelés előtt; és ezt a kórtörténeti felmérést telefonon újra feladják, 1-3 hónappal az elbocsátás után. A cél annak mérése, hogy az oktatás befolyásolja-e a betegek viselkedését. Végül minden alanynak empirikusan validált intézkedést kell adni az alany szégyenérzetének és bűntudatának felmérésére (pl. Bűntudat és szégyenhajlam skála; GASP) és viselkedésük válaszmintái, hogy értékeljék, vajon a szégyen és a bűntudat előrejelzi-e a viselkedést a követés során. A nyomozók összehasonlítják az adatokkal (pl. OOKS, GASP és History Survey) történeti kontrollcsoportból az oktatási program végrehajtása előtt - és 1-3 hónapos utánkövetéskor is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt alanyok, akiknél DSM opioidhasználati rendellenességet diagnosztizáltak, és részt vettek a szerhasználati zavar ambuláns kezelési programjában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt alanyok, akiknél DSM opioidhasználati zavart diagnosztizáltak az LOH munkatársai.

Kizárási kritériumok:

  • A Linden Oaks klinikai személyzete által végzett standard pszichiátriai értékelés alapján mérsékelt vagy súlyos kognitív károsodást szenvedő alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Történelmi Ellenőrző Csoport
A Történeti Ellenőrző Csoport tudását az oktatási program végrehajtása előtt értékelik.
Naloxone Oktatási Intervenciós Csoport
A csoport megkezdi a Naloxone Education Intervention alkalmazását az opioid túladagolás jeleivel és a naloxon megfelelő használatával kapcsolatban.
A Naloxone Education Intervention egy olyan tanterv, amelyet a New York-i Állami Egészségügyi Minisztérium „Opioid túladagolás megelőzése” programjából adaptáltak nem orvosi válaszadók számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opiát túladagolási tudásskála (OOKS)
Időkeret: 0-3 hónap
Az Opiate Overdose Knowledge Scale (OOKS) egy empirikusan hitelesített skála, amely a következők ismereteit méri: (1) az opioid túladagolással kapcsolatos kockázatok, figyelmeztető jelek és életmentő lépések; és (2) a naloxon megfelelő alkalmazása.
0-3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Történeti felmérés
Időkeret: 0-3 hónap
A History Survey felméri az alanyok elmúlt 12 hónap tapasztalatait (pl. opiát túladagolásnak való kitettség, naloxon hozzáférés/használat).
0-3 hónap
Bűntudat és szégyenkészség skála (GASP)
Időkeret: 0-3 hónap
A Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) egy empirikusan validált mérőszám az alany szégyenérzetének és bűntudatának, valamint viselkedési válaszmintázatainak felmérésére.
0-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Naloxone oktatási beavatkozás

3
Iratkozz fel