- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02120612
A betegek ismereteinek bővítése az opioid túladagolás és a naloxon jeleiről egy külvárosi kezelési programban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Linden Oaks ambuláns Addiktológiai Szolgáltatások programja megkezdi az opioid-túladagolás és a naloxon tüneteiről szóló oktatási program megvalósítását minden olyan beteg számára, akinél a vizsgálók külvárosi kezelési programjában opiát-függőséget diagnosztizáltak. Az alanyokat ebből a populációból veszik fel, és egy új, empirikusan validált skálát (azaz az opiát túladagolási tudásskálát; OOKS) alkalmaznak a beavatkozás előtt és után is, hogy mérjék az oktatási program hatását a betegek ismereteire.
A betegeket is megvizsgálják (pl. History Survey) az elmúlt 12 hónap tapasztalatairól (pl. opiát túladagolásnak való kitettség, naloxonhoz való hozzáférés/használat) a kezelés előtt; és ezt a kórtörténeti felmérést telefonon újra feladják, 1-3 hónappal az elbocsátás után. A cél annak mérése, hogy az oktatás befolyásolja-e a betegek viselkedését. Végül minden alanynak empirikusan validált intézkedést kell adni az alany szégyenérzetének és bűntudatának felmérésére (pl. Bűntudat és szégyenhajlam skála; GASP) és viselkedésük válaszmintái, hogy értékeljék, vajon a szégyen és a bűntudat előrejelzi-e a viselkedést a követés során. A nyomozók összehasonlítják az adatokkal (pl. OOKS, GASP és History Survey) történeti kontrollcsoportból az oktatási program végrehajtása előtt - és 1-3 hónapos utánkövetéskor is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60563
- Linden Oaks
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt alanyok, akiknél DSM opioidhasználati zavart diagnosztizáltak az LOH munkatársai.
Kizárási kritériumok:
- A Linden Oaks klinikai személyzete által végzett standard pszichiátriai értékelés alapján mérsékelt vagy súlyos kognitív károsodást szenvedő alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Történelmi Ellenőrző Csoport
A Történeti Ellenőrző Csoport tudását az oktatási program végrehajtása előtt értékelik.
|
|
Naloxone Oktatási Intervenciós Csoport
A csoport megkezdi a Naloxone Education Intervention alkalmazását az opioid túladagolás jeleivel és a naloxon megfelelő használatával kapcsolatban.
|
A Naloxone Education Intervention egy olyan tanterv, amelyet a New York-i Állami Egészségügyi Minisztérium „Opioid túladagolás megelőzése” programjából adaptáltak nem orvosi válaszadók számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Opiát túladagolási tudásskála (OOKS)
Időkeret: 0-3 hónap
|
Az Opiate Overdose Knowledge Scale (OOKS) egy empirikusan hitelesített skála, amely a következők ismereteit méri: (1) az opioid túladagolással kapcsolatos kockázatok, figyelmeztető jelek és életmentő lépések; és (2) a naloxon megfelelő alkalmazása.
|
0-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Történeti felmérés
Időkeret: 0-3 hónap
|
A History Survey felméri az alanyok elmúlt 12 hónap tapasztalatait (pl.
opiát túladagolásnak való kitettség, naloxon hozzáférés/használat).
|
0-3 hónap
|
Bűntudat és szégyenkészség skála (GASP)
Időkeret: 0-3 hónap
|
A Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) egy empirikusan validált mérőszám az alany szégyenérzetének és bűntudatának, valamint viselkedési válaszmintázatainak felmérésére.
|
0-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Drog túladagolás
- Opiát túladagolás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Kábítószer antagonisták
- Naloxon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOH32414
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
Klinikai vizsgálatok a Naloxone oktatási beavatkozás
-
Judith FeinbergIsmeretlen
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Smerud Medical Research International AS; A/S Den norske EterfabrikkBefejezveDrog túladagolásNorvégia
-
Leiden University Medical CenterU.S. Food and Drug Administration (FDA)ToborzásKrónikus opioidhasználat | Opioidok által kiváltott légzésdepresszióHollandia
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; University of IcelandBefejezve
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLCBefejezveOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Parc de Salut MarFood and Drug Administration (FDA)ToborzásEgészségesSpanyolország
-
Finnish Institute for Health and WelfareBefejezveNaloxon | Szerencsejáték | Permet | OpioidFinnország
-
Emergent BioSolutionsBefejezveOpioid túladagolásEgyesült Államok
-
University of New MexicoMég nincs toborzásOpioid túladagolás | Opiát túladagolásEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; St. Olavs HospitalBefejezveTúladagolás | Kábítószerrel való visszaélésNorvégia