- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02120612
Zwiększanie wiedzy pacjentów na temat objawów przedawkowania opioidów i naloksonu w podmiejskim programie leczenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ambulatoryjny program usług dla uzależnień w Linden Oaks rozpocznie wdrażanie programu edukacyjnego dotyczącego objawów przedawkowania opioidów i naloksonu dla wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano uzależnienie od opiatów w podmiejskim programie leczenia badaczy. Osoby badane zostaną zwerbowane z tej populacji i otrzymają nową, potwierdzoną empirycznie skalę (tj. Skalę wiedzy o przedawkowaniu opiatów; OOKS), zarówno przed, jak i po interwencji, aby zmierzyć wpływ programu edukacyjnego na wiedzę pacjentów.
Pacjenci będą również badani (tj. History Survey) o swoich doświadczeniach z ostatnich 12 miesięcy (np. narażenie na przedawkowanie opiatów, dostęp/stosowanie naloksonu) przed leczeniem; i ta ankieta historyczna zostanie ponownie podana telefonicznie, 1-3 miesiące po wypisie. Celem jest zmierzenie, czy edukacja wpływa na zachowanie pacjentów. Na koniec wszystkim badanym zostanie poddana empirycznie potwierdzona miara oceny wstydu i winy badanych (tj. Skala skłonności do poczucia winy i wstydu; GASP) i wzorców reakcji w ich zachowaniu, aby ocenić, czy wstyd i poczucie winy przewidują zachowanie podczas obserwacji. Badacze porównają dane (tj. OOKS, GASP i History Survey) z historycznej grupy kontrolnej przed wdrożeniem programu edukacyjnego - a także w 1-3 miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60563
- Linden Oaks
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe, u których personel LOH zdiagnozował zaburzenie związane z używaniem opioidów według DSM.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które zostaną uznane za osoby z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych – na podstawie standardowej oceny psychiatrycznej przeprowadzonej przez personel kliniczny Linden Oaks – zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Historyczna Grupa Kontrolna
Historyczna Grupa Kontrolna zostanie oceniona pod kątem wiedzy przed wdrożeniem programu edukacyjnego.
|
|
|
Grupa Interwencji Edukacyjnej Naloksonu
Grupa do rozpoczęcia otrzymywania Interwencji Edukacyjnej Naloksonu w zakresie oznak przedawkowania opioidów i właściwego stosowania naloksonu.
|
Interwencja edukacyjna dotycząca naloksonu to program nauczania, który został zaadaptowany z programu „Zapobiegania przedawkowaniu opioidów” Departamentu Zdrowia stanu Nowy Jork dla osób udzielających pomocy niemedycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wiedzy na temat przedawkowania opiatów (OOKS)
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Skala Wiedzy o Przedawkowaniu Opiatów (OOKS) to potwierdzona empirycznie skala, która mierzy wiedzę na temat: (1) zagrożeń, znaków ostrzegawczych i kroków ratujących życie, które należy podjąć w przypadku przedawkowania opioidów; oraz (2) właściwe stosowanie naloksonu.
|
0-3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie historii
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
History Survey ocenia doświadczenia badanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy (np.
narażenie na przedawkowanie opiatów, dostęp/stosowanie naloksonu).
|
0-3 miesiące
|
|
Skala poczucia winy i wstydu (GASP)
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Skala skłonności do poczucia winy i wstydu (GASP) to potwierdzona empirycznie miara służąca do oceny wstydu i poczucia winy oraz wzorców reakcji behawioralnych.
|
0-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Przedawkowanie narkotyków
- Przedawkowanie opiatów
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyczni antagoniści
- Nalokson
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOH32414
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaPolepszanie jakości | Stomatologia | Opioid | Audyt klinicznyKanada
-
Kulsoom International HospitalRekrutacyjnyBlok prostownika kręgosłupa | Opioid | Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).Pakistan
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Chirurgia Ginekologiczna | OpioidEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of TennesseeRekrutacyjnyBól | Oparzenie | Dysocjacja | OpioidStany Zjednoczone
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna naloksonu
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny