- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02120612
Accroître les connaissances des patients sur les signes de surdose d'opioïdes et de naloxone dans un programme de traitement en banlieue
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme ambulatoire de services de toxicomanie à Linden Oaks commencera à mettre en œuvre un programme éducatif sur les signes de surdose d'opioïdes et de naloxone pour tous les patients qui ont un diagnostic de dépendance aux opiacés dans le programme de traitement de banlieue des investigateurs. Les sujets seront recrutés dans cette population et administrés une nouvelle échelle validée empiriquement (c'est-à-dire l'échelle de connaissances sur les surdoses d'opiacés ; OOKS) avant et après l'intervention pour mesurer l'effet du programme éducatif sur les connaissances des patients.
Les patients seront également interrogés (c.-à-d. Enquête sur les antécédents) sur leurs expériences au cours des 12 derniers mois (par ex. exposition à des surdoses d'opiacés, accès/utilisation de naloxone) avant le traitement ; et, cette enquête sur les antécédents sera ensuite réadministrée par téléphone, 1 à 3 mois après la sortie. L'objectif est de mesurer si l'éducation influence le comportement des patients. Enfin, tous les sujets recevront une mesure validée empiriquement pour évaluer la honte et la culpabilité du sujet (c.-à-d. Échelle de culpabilité et de honte ; GASP) et les modèles de réponse dans leur comportement, pour évaluer si la honte et la culpabilité prédisent le comportement lors du suivi. Les enquêteurs compareront les données (c.-à-d. OOKS, GASP et History Survey) d'un groupe de contrôle historique avant la mise en œuvre du programme éducatif - et également lors d'un suivi de 1 à 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Naperville, Illinois, États-Unis, 60563
- Linden Oaks
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes qui ont été diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes du DSM par le personnel de LOH.
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui sont considérés comme ayant une déficience cognitive modérée à sévère - telle qu'évaluée par une évaluation psychiatrique standard du personnel clinique de Linden Oaks - seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle historique
Le groupe de contrôle historique sera évalué pour ses connaissances avant la mise en œuvre du programme éducatif.
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Groupe d'intervention en éducation sur la naloxone
Le groupe doit commencer à recevoir l'intervention d'éducation à la naloxone sur les signes de surdose d'opioïdes et l'utilisation appropriée de la naloxone.
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L'intervention éducative sur la naloxone est un programme qui a été adapté du programme "Prévention des surdoses d'opioïdes" du Département de la santé de l'État de New York pour les intervenants non médicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de connaissances sur les surdoses d'opiacés (OOKS)
Délai: 0-3 mois
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L'Opiate Overdose Knowledge Scale (OOKS) est une échelle validée empiriquement qui mesure les connaissances sur : (1) les risques, les signes avant-coureurs et les mesures vitales à prendre concernant une surdose d'opioïdes ; et (2) l'utilisation appropriée de la naloxone.
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0-3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête sur l'histoire
Délai: 0-3 mois
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L'enquête sur les antécédents évalue les expériences des sujets au cours des 12 derniers mois (par ex.
exposition à des surdoses d'opiacés, accès/utilisation de naloxone).
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0-3 mois
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Échelle de culpabilité et de honte (GASP)
Délai: 0-3 mois
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L'échelle de culpabilité et de honte (GASP) est une mesure validée empiriquement pour évaluer la honte et la culpabilité des sujets et les modèles de réponse comportementale.
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0-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Overdose de drogue
- Surdose d'opiacés
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des stupéfiants
- Naloxone
Autres numéros d'identification d'étude
- LOH32414
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