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Accroître les connaissances des patients sur les signes de surdose d'opioïdes et de naloxone dans un programme de traitement en banlieue

21 juillet 2020 mis à jour par: Edward Hospital
Le but de cette étude est de déterminer l'effet qu'une intervention éducative a sur la connaissance des patients des signes de surdose d'opioïdes et l'utilisation appropriée de la naloxone dans un programme de traitement ambulatoire de banlieue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme ambulatoire de services de toxicomanie à Linden Oaks commencera à mettre en œuvre un programme éducatif sur les signes de surdose d'opioïdes et de naloxone pour tous les patients qui ont un diagnostic de dépendance aux opiacés dans le programme de traitement de banlieue des investigateurs. Les sujets seront recrutés dans cette population et administrés une nouvelle échelle validée empiriquement (c'est-à-dire l'échelle de connaissances sur les surdoses d'opiacés ; OOKS) avant et après l'intervention pour mesurer l'effet du programme éducatif sur les connaissances des patients.

Les patients seront également interrogés (c.-à-d. Enquête sur les antécédents) sur leurs expériences au cours des 12 derniers mois (par ex. exposition à des surdoses d'opiacés, accès/utilisation de naloxone) avant le traitement ; et, cette enquête sur les antécédents sera ensuite réadministrée par téléphone, 1 à 3 mois après la sortie. L'objectif est de mesurer si l'éducation influence le comportement des patients. Enfin, tous les sujets recevront une mesure validée empiriquement pour évaluer la honte et la culpabilité du sujet (c.-à-d. Échelle de culpabilité et de honte ; GASP) et les modèles de réponse dans leur comportement, pour évaluer si la honte et la culpabilité prédisent le comportement lors du suivi. Les enquêteurs compareront les données (c.-à-d. OOKS, GASP et History Survey) d'un groupe de contrôle historique avant la mise en œuvre du programme éducatif - et également lors d'un suivi de 1 à 3 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Naperville, Illinois, États-Unis, 60563
        • Linden Oaks

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets adultes chez qui un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes du DSM a été diagnostiqué et inscrits à un programme de traitement ambulatoire pour le trouble lié à l'utilisation de substances.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes qui ont été diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes du DSM par le personnel de LOH.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui sont considérés comme ayant une déficience cognitive modérée à sévère - telle qu'évaluée par une évaluation psychiatrique standard du personnel clinique de Linden Oaks - seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle historique
Le groupe de contrôle historique sera évalué pour ses connaissances avant la mise en œuvre du programme éducatif.
Groupe d'intervention en éducation sur la naloxone
Le groupe doit commencer à recevoir l'intervention d'éducation à la naloxone sur les signes de surdose d'opioïdes et l'utilisation appropriée de la naloxone.
L'intervention éducative sur la naloxone est un programme qui a été adapté du programme "Prévention des surdoses d'opioïdes" du Département de la santé de l'État de New York pour les intervenants non médicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de connaissances sur les surdoses d'opiacés (OOKS)
Délai: 0-3 mois
L'Opiate Overdose Knowledge Scale (OOKS) est une échelle validée empiriquement qui mesure les connaissances sur : (1) les risques, les signes avant-coureurs et les mesures vitales à prendre concernant une surdose d'opioïdes ; et (2) l'utilisation appropriée de la naloxone.
0-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur l'histoire
Délai: 0-3 mois
L'enquête sur les antécédents évalue les expériences des sujets au cours des 12 derniers mois (par ex. exposition à des surdoses d'opiacés, accès/utilisation de naloxone).
0-3 mois
Échelle de culpabilité et de honte (GASP)
Délai: 0-3 mois
L'échelle de culpabilité et de honte (GASP) est une mesure validée empiriquement pour évaluer la honte et la culpabilité des sujets et les modèles de réponse comportementale.
0-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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