- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02120612
Øke pasientkunnskapen om tegn på opioidoverdose og nalokson i et forstadsbehandlingsprogram
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ambulant Addiction Services-programmet ved Linden Oaks vil begynne å implementere et opplæringsprogram om tegn på opioidoverdose og nalokson for alle pasienter som har en diagnose av opiatavhengighet i etterforskernes forstadsbehandlingsprogram. Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra den populasjonen og administrert en ny, empirisk validert skala (dvs. Opiat Overdose Knowledge Scale; OOKS) både før og etter intervensjon for å måle effekten som utdanningsprogrammet har på pasientkunnskapen.
Pasienter vil også bli undersøkt (dvs. History Survey) om deres erfaringer de siste 12 månedene (f.eks. eksponering for opiatoverdoser, tilgang/bruk av nalokson) før behandling; og denne historieundersøkelsen vil deretter bli administrert på nytt via telefon, 1-3 måneder etter utskrivning. Målet er å måle om utdanning påvirker pasientatferd. Til slutt vil alle forsøkspersoner bli administrert et empirisk validert tiltak for å vurdere emnets skam og skyld (dvs. Skyld- og skamtilbøyelighetsskala; GASP), og responsmønstre i deres atferd, for å evaluere om skam og skyld forutsier atferd ved oppfølging. Etterforskerne vil sammenligne med data (dvs. OOKS, GASP og History Survey) fra en historisk kontrollgruppe i forkant av gjennomføringen av utdanningsprogrammet - og også ved 1-3 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
- Linden Oaks
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer som har blitt diagnostisert med en DSM opioidbruksforstyrrelse av LOH-ansatte.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som anses å ha moderat til alvorlig kognitiv svikt - som vurdert av standard psykiatrisk evaluering fra Linden Oaks kliniske personale - vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Historisk kontrollgruppe
Historisk kontrollgruppe vil bli vurdert for kunnskap før gjennomføring av utdanningsprogrammet.
|
|
Naloxone Education Intervention Group
Gruppe for å begynne å motta Naloxone Education Intervention om tegn på opioidoverdose og riktig bruk av nalokson.
|
Naloxone Education Intervention er en læreplan som er tilpasset fra New York State Department of Healths, "Opioid Overdose Prevention"-program for ikke-medisinske respondere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskapsskala for opiatoverdose (OOKS)
Tidsramme: 0-3 måneder
|
The Opiate Overdose Knowledge Scale (OOKS) er en empirisk validert skala som måler kunnskap om: (1) risikoene, advarselstegnene og livreddende skritt å ta angående en opioidoverdose; og, (2) riktig bruk av nalokson.
|
0-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Historieundersøkelse
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Historieundersøkelsen vurderer forsøkspersoners erfaringer de siste 12 månedene (f.
eksponering for opiatoverdoser, tilgang/bruk av nalokson).
|
0-3 måneder
|
Skyld- og skamtilbøyelighetsskala (GASP)
Tidsramme: 0-3 måneder
|
The Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) er et empirisk validert mål for å vurdere subjekts skam og skyld og atferdsresponsmønstre.
|
0-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOH32414
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse
-
matthieu clanetFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtAnalgetika OpioidForente stater
-
St. Louis UniversityFullførtOpioid-opprettholdt gravide kvinner
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid smertestillende bivirkningKina
-
Massachusetts General HospitalFullførtSvangerskap | Keisersnitt | Analgetika, opioid | ResepterForente stater
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnestesi, general | Analgetika, opioid | Anestesi, endotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnalgetika, opioid | Anestesi; Uønsket effektPolen
-
Fujian Cancer HospitalUkjentOpioid, moderat kreftsmerte, transdermal fentanyl, 12,5 ug/t, opioid-naiv
-
University of MalayaFullførtTraume | Opioid smertestillende bivirkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennåAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
Kliniske studier på Naloxone Education Intervention
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityFullførtOvervekt | Overvektig | HIV
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Søvnløshet | Posttraumatisk stresslidelse | Metabolsk sykdomForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført