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Aumentare la conoscenza da parte del paziente dei segni di overdose da oppioidi e naloxone in un programma di trattamento suburbano

21 luglio 2020 aggiornato da: Edward Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto che un intervento educativo ha sulla conoscenza del paziente dei segni di overdose da oppioidi e sull'uso appropriato del naloxone in un programma di trattamento ambulatoriale suburbano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma ambulatoriale per i servizi di dipendenza a Linden Oaks inizierà a implementare un programma educativo sui segni di overdose da oppioidi e naloxone per tutti i pazienti che hanno una diagnosi di dipendenza da oppiacei nel programma di trattamento suburbano degli investigatori. I soggetti verranno reclutati da quella popolazione e verrà somministrata una nuova scala convalidata empiricamente (ovvero la Opiate Overdose Knowledge Scale; OOKS) sia prima che dopo l'intervento per misurare l'effetto che il programma educativo ha sulla conoscenza del paziente.

I pazienti saranno anche intervistati (ad es. History Survey) sulle loro esperienze nei 12 mesi precedenti (ad es. esposizione a overdose da oppiacei, accesso/uso di naloxone) prima del trattamento; e, questo sondaggio sulla storia verrà quindi risomministrato per telefono, 1-3 mesi dopo la dimissione. L'obiettivo è misurare se l'educazione influenza il comportamento del paziente. Infine, a tutti i soggetti verrà somministrata una misura empiricamente convalidata per valutare la vergogna e il senso di colpa del soggetto (ad es. Scala della propensione al senso di colpa e alla vergogna; GASP) e modelli di risposta nel loro comportamento, per valutare se la vergogna e il senso di colpa predicono il comportamento al follow-up. Gli investigatori confronteranno i dati (ad es. OOKS, GASP e History Survey) da un gruppo di controllo storico prima dell'implementazione del programma educativo e, anche dopo 1-3 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
        • Linden Oaks

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti a cui è stato diagnosticato un disturbo da uso di oppioidi DSM arruolati in un programma di trattamento ambulatoriale per il disturbo da uso di sostanze.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti a cui è stato diagnosticato un disturbo da uso di oppioidi DSM da parte del personale LOH.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti che si ritiene abbiano un deterioramento cognitivo da moderato a grave - come valutato dalla valutazione psichiatrica standard del personale clinico di Linden Oaks - saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo storico
Il gruppo di controllo storico sarà valutato per la conoscenza prima dell'attuazione del programma educativo.
Gruppo di intervento sull'educazione al naloxone
Gruppo per iniziare a ricevere l'intervento educativo sul naloxone sui segni di overdose da oppioidi e sull'uso appropriato del naloxone.
Altro: Intervento educativo sul naloxone
Il Naloxone Education Intervention è un curriculum che è stato adattato dal programma "Oppioid Overdose Prevention" del Dipartimento della Salute dello Stato di New York per i soccorritori non medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della conoscenza sull'overdose di oppiacei (OOKS)
Lasso di tempo: 0-3 mesi
La Opiate Overdose Knowledge Scale (OOKS) è una scala validata empiricamente che misura la conoscenza di: (1) i rischi, i segnali di pericolo e le misure salvavita da adottare in caso di overdose da oppiacei; e (2) l'uso appropriato del naloxone.
0-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla storia
Lasso di tempo: 0-3 mesi
Il sondaggio sulla storia valuta le esperienze dei soggetti nei 12 mesi precedenti (ad es. esposizione a overdose da oppiacei, accesso/uso di naloxone).
0-3 mesi
Scala della propensione al senso di colpa e alla vergogna (GASP)
Lasso di tempo: 0-3 mesi
La Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) è una misura validata empiricamente per valutare la vergogna e il senso di colpa del soggetto e i modelli di risposta comportamentale.
0-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Edward Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOH32414

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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