- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02120612
Potilaiden tietämyksen lisääminen opioidien yliannostuksen ja naloksonin merkeistä esikaupunkihoitoohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Linden Oaksin avohoito-riippuvuuspalveluohjelma aloittaa opioidien yliannostuksen ja naloksonin merkkejä koskevan koulutusohjelman toteuttamisen kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu opiaattiriippuvuus tutkijoiden esikaupunkien hoito-ohjelmassa. Koehenkilöt rekrytoidaan tästä populaatiosta ja heille annetaan uusi, empiirisesti validoitu asteikko (eli opiaattien yliannostustietoasteikko; OOKS) sekä ennen että jälkeen interventiota, jotta voidaan mitata koulutusohjelman vaikutusta potilaiden tuntemukseen.
Myös potilaat tutkitaan (esim. History Survey) kokemuksistaan viimeisen 12 kuukauden ajalta (esim. altistuminen opiaattien yliannostuksille, naloksonin saanti/käyttö) ennen hoitoa; ja tämä historiatutkimus suoritetaan sitten uudelleen puhelimitse 1-3 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Tavoitteena on mitata, vaikuttaako koulutus potilaan käyttäytymiseen. Lopuksi kaikille koehenkilöille annetaan empiirisesti validoitu mittauskohteen häpeän ja syyllisyyden arvioimiseksi (ts. Syyllisyyden ja häpeän alttiusasteikko; GASP) ja heidän käyttäytymismallinsa, jotta voidaan arvioida, ennustavatko häpeä ja syyllisyys käyttäytymistä seurannassa. Tutkijat vertaavat tietoja (esim. OOKS, GASP ja History Survey) historiallisesta kontrolliryhmästä ennen koulutusohjelman toteuttamista - ja myös 1-3 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- Linden Oaks
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joille LOH:n henkilökunta on todennut DSM-opioidien käyttöhäiriön.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla katsotaan olevan keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta – Linden Oaksin kliinisen henkilökunnan tavanomaisen psykiatrisen arvioinnin perusteella – suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Historiallinen valvontaryhmä
Historiallisen ohjausryhmän tiedot arvioidaan ennen koulutusohjelman toteuttamista.
|
|
|
Naloxone Education Intervention Group
Ryhmä aloittaa Naloxone Education Intervention -ohjelman opioidien yliannostuksen merkeistä ja naloksonin asianmukaisesta käytöstä.
|
Naloxone Education Intervention on opetussuunnitelma, joka on mukautettu New Yorkin osavaltion terveysministeriön "Opioid Overdose Prevention" -ohjelmasta muille kuin lääketieteellisille hoitohenkilöstöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiaattien yliannostuksen tietoasteikko (OOKS)
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Opiaattien yliannostuksen tietoasteikko (OOKS) on empiirisesti validoitu asteikko, joka mittaa tietoa seuraavista: (1) riskeistä, varoitusmerkeistä ja hengenpelastustoimenpiteistä opioidien yliannostuksen yhteydessä; ja (2) naloksonin asianmukainen käyttö.
|
0-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Historiatutkimus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Historiatutkimuksessa arvioidaan koehenkilöiden kokemuksia viimeisen 12 kuukauden ajalta (esim.
altistuminen opiaattien yliannostuksille, naloksonin saanti/käyttö).
|
0-3 kuukautta
|
|
Syyllisyyden ja häpeän alttiusasteikko (GASP)
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Syyllisyys- ja häpeäalttiusasteikko (GASP) on empiirisesti validoitu mittari, jolla arvioidaan kohteen häpeää ja syyllisyyttä sekä käyttäytymismalleja.
|
0-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden yliannostus
- Opiaattien yliannostus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Narkoottiset antagonistit
- Naloksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOH32414
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .