- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02120612
Aumentando o conhecimento do paciente sobre os sinais de overdose de opioides e naloxona em um programa de tratamento suburbano
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de serviços ambulatoriais de dependência em Linden Oaks começará a implementar um programa educacional sobre os sinais de overdose de opioides e naloxona para todos os pacientes com diagnóstico de dependência de opioides no programa de tratamento suburbano dos investigadores. Os indivíduos serão recrutados dessa população e administrados com uma nova escala validada empiricamente (ou seja, a Escala de Conhecimento de Overdose de Opiáceos; OOKS) antes e depois da intervenção para medir o efeito que o programa educacional tem sobre o conhecimento do paciente.
Os pacientes também serão pesquisados (ou seja, Pesquisa de histórico) sobre suas experiências nos últimos 12 meses (por exemplo, exposição a overdoses de opiáceos, acesso/uso de naloxona) antes do tratamento; e esta Pesquisa de Histórico será reaplicada por telefone, 1 a 3 meses após a alta. O objetivo é medir se a educação influencia o comportamento do paciente. Finalmente, todos os sujeitos receberão uma medida validada empiricamente para avaliar a vergonha e a culpa do sujeito (ou seja, Escala de propensão à culpa e vergonha; GASP) e padrões de resposta em seu comportamento, para avaliar se a vergonha e a culpa predizem o comportamento no acompanhamento. Os investigadores irão comparar com os dados (ou seja, OOKS, GASP e History Survey) de um grupo de controle histórico antes da implementação do programa educacional - e também no acompanhamento de 1 a 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
- Linden Oaks
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos que foram diagnosticados com um transtorno de uso de opioides do DSM pela equipe do LOH.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos considerados com comprometimento cognitivo moderado a grave - conforme avaliado pela avaliação psiquiátrica padrão da equipe clínica de Linden Oaks - serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle histórico
O Grupo de Controle Histórico será avaliado quanto ao conhecimento antes da implementação do programa educacional.
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Grupo de Intervenção Educacional de Naloxona
Grupo para começar a receber a Intervenção de Educação com Naloxona sobre os sinais de overdose de opioides e uso apropriado de naloxona.
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A Intervenção Educacional de Naloxona é um currículo que foi adaptado do programa "Prevenção de overdose de opioides" do Departamento de Saúde do estado de Nova York para socorristas não médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de conhecimento sobre overdose de opiáceos (OOKS)
Prazo: 0-3 meses
|
O Opiate Overdose Knowledge Scale (OOKS) é uma escala empiricamente validada que mede o conhecimento de: (1) os riscos, sinais de alerta e medidas de salvamento a serem tomadas em relação a uma overdose de opiáceos; e, (2) o uso apropriado de naloxona.
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0-3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa de história
Prazo: 0-3 meses
|
A Pesquisa de Histórico avalia as experiências dos participantes nos últimos 12 meses (por exemplo,
exposição a overdoses de opiáceos, acesso/uso de naloxona).
|
0-3 meses
|
Escala de propensão à culpa e vergonha (GASP)
Prazo: 0-3 meses
|
A Escala de Propensão à Culpa e à Vergonha (GASP) é uma medida empiricamente validada para avaliar a vergonha e a culpa do sujeito e os padrões de resposta comportamental.
|
0-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Overdose de drogas
- Overdose de opiáceos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas Narcóticos
- Naloxona
Outros números de identificação do estudo
- LOH32414
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