- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02120612
Öka patientens kunskap om tecknen på opioidöverdos och naloxon i ett förortsbehandlingsprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det polikliniska Addiction Services-programmet vid Linden Oaks kommer att börja implementera ett utbildningsprogram om tecknen på opioidöverdos och naloxon för alla patienter som har en diagnos av opiatberoende i utredarnas suburban behandlingsprogram. Försökspersoner kommer att rekryteras från den populationen och administreras en ny, empiriskt validerad skala (dvs. Opiat Overdose Knowledge Scale; OOKS) både före och efter intervention för att mäta effekten som utbildningsprogrammet har på patientkunskapen.
Patienterna kommer också att undersökas (dvs. History Survey) om deras erfarenheter under de senaste 12 månaderna (t.ex. exponering för opiatöverdoser, tillgång/användning av naloxon) före behandling; och denna historikundersökning kommer sedan att administreras igen per telefon, 1-3 månader efter utskrivning. Syftet är att mäta om utbildning påverkar patientens beteende. Slutligen kommer alla ämnen att administreras en empiriskt validerad åtgärd för att bedöma ämnets skam och skuld (dvs. Skuld och skam benägenhetsskala; GASP), och svarsmönster i deras beteende, för att utvärdera om skam och skuld förutsäger beteende vid uppföljning. Utredarna kommer att jämföra med data (dvs. OOKS, GASP och History Survey) från en historisk kontrollgrupp inför genomförandet av utbildningsprogrammet - och även vid 1-3 månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60563
- Linden Oaks
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna försökspersoner som har diagnostiserats med en DSM-opioidanvändningsstörning av LOH-personal.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som bedöms ha måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning - som bedömts av standard psykiatrisk utvärdering från Linden Oaks klinisk personal - kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Historisk kontrollgrupp
Historisk kontrollgrupp kommer att bedömas för kunskap inför genomförandet av utbildningsprogrammet.
|
|
|
Naloxone Education Intervention Group
Grupp för att börja få Naloxone Education Intervention om tecken på opioidöverdos och lämplig användning av naloxon.
|
Naloxone Education Intervention är en läroplan som har anpassats från New York State Department of Healths, "Opioid Overdose Prevention"-program för icke-medicinska responders.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsskala för opiatöverdos (OOKS)
Tidsram: 0-3 månader
|
The Opiate Overdose Knowledge Scale (OOKS) är en empiriskt validerad skala som mäter kunskap om: (1) riskerna, varningstecken och livräddande åtgärder att vidta för en opioidöverdos; och, (2) lämplig användning av naloxon.
|
0-3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Historieundersökning
Tidsram: 0-3 månader
|
Historieundersökningen bedömer försökspersoners erfarenheter under de senaste 12 månaderna (t.ex.
exponering för opiatöverdoser, tillgång/användning av naloxon).
|
0-3 månader
|
|
Guilt and Shame Proneness Scale (GASP)
Tidsram: 0-3 månader
|
Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) är ett empiriskt validerat mått för att bedöma subjekts skam och skuld och beteendemässiga svarsmönster.
|
0-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOH32414
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .