- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02120612
Расширение знаний пациентов о признаках передозировки опиоидов и налоксона в программе лечения в пригороде
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Амбулаторная программа служб наркомании в Linden Oaks начнет осуществлять образовательную программу по знакам передозировки опиоидов и налоксона для всех пациентов, у которых есть диагноз опиатной зависимости в программе лечения исследователей в пригороде. Субъекты будут набраны из этой популяции, и им будет введена новая, эмпирически подтвержденная шкала (например, Шкала знаний о передозировке опиатов; OOKS) как до, так и после вмешательства, чтобы измерить влияние образовательной программы на знания пациентов.
Пациенты также будут опрошены (т. History Survey) об их опыте за предыдущие 12 месяцев (например, подверженность передозировкам опиатов, доступ/использование налоксона) до лечения; и затем этот Анкетный опрос будет повторно проводиться по телефону через 1-3 месяца после выписки. Цель состоит в том, чтобы измерить, влияет ли образование на поведение пациента. Наконец, всем субъектам будет назначена эмпирически подтвержденная мера для оценки чувства стыда и вины (т.е. Шкала склонности к чувству вины и стыда; GASP) и шаблоны ответов в их поведении, чтобы оценить, предсказывают ли стыд и вина поведение при последующем наблюдении. Исследователи будут сравнивать данные (т. OOKS, GASP и History Survey) из исторической контрольной группы до реализации образовательной программы, а также через 1-3 месяца наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
- Linden Oaks
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты, у которых сотрудниками LOH было диагностировано расстройство, связанное с употреблением опиоидов согласно DSM.
Критерий исключения:
- Субъекты с когнитивными нарушениями от умеренной до тяжелой степени, согласно стандартной психиатрической оценке, проводимой клиническим персоналом Linden Oaks, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа исторического контроля
Историческая контрольная группа будет оцениваться на знания до начала реализации образовательной программы.
|
|
|
Группа вмешательства в области образования, связанного с налоксоном
Группа для начала проведения просветительской программы по налоксону в отношении признаков передозировки опиоидов и надлежащего использования налоксона.
|
Программа обучения налоксону — это учебная программа, адаптированная из программы Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк «Предотвращение передозировки опиоидами» для немедицинских служб реагирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний о передозировке опиатов (OOKS)
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Шкала знаний о передозировке опиоидами (OOKS) представляет собой эмпирически подтвержденную шкалу, которая измеряет знания о: (1) рисках, предупреждающих знаках и мерах по спасению жизни, которые необходимо предпринять в отношении передозировки опиоидами; и (2) надлежащее использование налоксона.
|
0-3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор истории
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Опрос истории оценивает опыт испытуемых за предыдущие 12 месяцев (например,
подверженность передозировкам опиатов, доступ/употребление налоксона).
|
0-3 месяца
|
|
Шкала склонности к вине и стыду (GASP)
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Шкала склонности к чувству вины и стыда (GASP) — это эмпирически подтвержденная мера для оценки чувства стыда и вины субъекта и моделей поведенческих реакций.
|
0-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Передозировка наркотиками
- Передозировка опиатов
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Налоксон
Другие идентификационные номера исследования
- LOH32414
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .