- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02120612
Het vergroten van de kennis van de patiënt over de tekenen van een opioïde-overdosis en naloxon in een behandelprogramma in de voorsteden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het poliklinische programma voor verslavingszorg in Linden Oaks zal beginnen met de uitvoering van een educatief programma over de tekenen van een overdosis opioïden en naloxon voor alle patiënten met de diagnose opiaatverslaving in het behandelingsprogramma in de voorsteden van de onderzoeker. Proefpersonen zullen uit die populatie worden gerekruteerd en zowel voor als na de interventie een nieuwe, empirisch gevalideerde schaal (d.w.z. de Opiate Overdose Knowledge Scale; OOKS) worden afgenomen om het effect te meten dat het educatieve programma heeft op de kennis van de patiënt.
Patiënten zullen ook worden ondervraagd (d.w.z. History Survey) over hun ervaringen in de afgelopen 12 maanden (bijv. blootstelling aan overdoses opiaten, toegang tot/gebruik van naloxon) voorafgaand aan de behandeling; en dit anamnese-onderzoek wordt vervolgens 1-3 maanden na ontslag telefonisch opnieuw afgenomen. Het doel is om te meten of voorlichting het gedrag van patiënten beïnvloedt. Ten slotte krijgen alle proefpersonen een empirisch gevalideerde maatstaf om de schaamte en schuld van proefpersonen te beoordelen (d.w.z. Gevoeligheidsschaal voor schuld en schaamte; GASP), en reactiepatronen in hun gedrag, om te evalueren of schaamte en schuld gedrag voorspellen bij de follow-up. De onderzoekers vergelijken gegevens (d.w.z. OOKS, GASP en History Survey) van een historische controlegroep voorafgaand aan de implementatie van het educatieve programma - en ook na 1-3 maanden follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60563
- Linden Oaks
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen die door LOH-medewerkers zijn gediagnosticeerd met een DSM-opioïdengebruiksstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geacht worden matige tot ernstige cognitieve stoornissen te hebben - zoals beoordeeld door standaard psychiatrische evaluatie door klinisch personeel van Linden Oaks - zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Historische controlegroep
Voorafgaand aan de uitvoering van het onderwijsprogramma wordt de Historical Control Group getoetst op kennis.
|
|
|
Naloxon Educatie Interventiegroep
Groep om te beginnen met het ontvangen van de Naloxon-voorlichtingsinterventie over de tekenen van een overdosis opioïden en het juiste gebruik van naloxon.
|
De Naloxone Education Intervention is een curriculum dat is overgenomen van het programma "Opioid Overdose Prevention" van het New York State Department of Health voor niet-medische hulpverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisschaal Overdosis Opiaat (OOKS)
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
De Opiate Overdose Knowledge Scale (OOKS) is een empirisch gevalideerde schaal die de kennis meet van: (1) de risico's, waarschuwingssignalen en levensreddende stappen die moeten worden genomen met betrekking tot een overdosis opioïden; en (2) het juiste gebruik van naloxon.
|
0-3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiedenis Enquête
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
De geschiedenisenquête beoordeelt de ervaringen van proefpersonen in de afgelopen 12 maanden (bijv.
blootstelling aan overdoses opiaten, toegang tot/gebruik van naloxon).
|
0-3 maanden
|
|
Gevoeligheidsschaal voor schuld en schaamte (GASP)
Tijdsspanne: 0-3 maanden
|
De Guilt and Shame Proneness Scale (GASP) is een empirisch gevalideerde maat om de schaamte en schuldgevoelens en gedragspatronen van proefpersonen te beoordelen.
|
0-3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Overdosis drugs
- Overdosis opiaten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Narcotische antagonisten
- Naloxon
Andere studie-ID-nummers
- LOH32414
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .