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Aumento del conocimiento del paciente sobre los signos de sobredosis de opioides y naloxona en un programa de tratamiento suburbano

21 de julio de 2020 actualizado por: Edward Hospital
El propósito de este estudio es determinar el efecto que tiene una intervención educativa sobre el conocimiento del paciente de los signos de sobredosis de opioides y el uso apropiado de naloxona en un programa de tratamiento ambulatorio suburbano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa de servicios de adicción para pacientes ambulatorios en Linden Oaks comenzará a implementar un programa educativo sobre los signos de sobredosis de opioides y naloxona para todos los pacientes que tienen un diagnóstico de dependencia de opiáceos en el programa de tratamiento suburbano de investigadores. Los sujetos serán reclutados de esa población y se les administrará una nueva escala validada empíricamente (es decir, la Escala de conocimiento de sobredosis de opiáceos; OOKS) tanto antes como después de la intervención para medir el efecto que el programa educativo tiene en el conocimiento del paciente.

Los pacientes también serán encuestados (es decir, Encuesta de historial) sobre sus experiencias durante los 12 meses anteriores (p. exposición a sobredosis de opiáceos, acceso/uso de naloxona) antes del tratamiento; y esta Encuesta de antecedentes se volverá a administrar por teléfono, de 1 a 3 meses después del alta. El objetivo es medir si la educación influye en el comportamiento del paciente. Finalmente, a todos los sujetos se les administrará una medida validada empíricamente para evaluar la vergüenza y la culpa del sujeto (es decir, Escala de Propensión a la Culpa y la Vergüenza; GASP) y patrones de respuesta en su comportamiento, para evaluar si la vergüenza y la culpa predicen el comportamiento en el seguimiento. Los investigadores compararán los datos (es decir, OOKS, GASP y Encuesta histórica) de un grupo de control histórico antes de la implementación del programa educativo, y también en el seguimiento de 1 a 3 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
        • Linden Oaks

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos adultos que han sido diagnosticados con un trastorno por uso de opioides DSM inscritos en un programa de tratamiento ambulatorio para el trastorno por uso de sustancias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos a los que el personal de LOH les haya diagnosticado un trastorno por uso de opioides según el DSM.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos que se considere que tienen un deterioro cognitivo de moderado a grave, según la evaluación psiquiátrica estándar del personal clínico de Linden Oaks, serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control histórico
Se evaluará el conocimiento del Grupo de control histórico antes de la implementación del programa educativo.
Grupo de intervención educativa sobre naloxona
Grupo para comenzar a recibir la Intervención educativa de naloxona sobre los signos de sobredosis de opioides y el uso apropiado de naloxona.
La Intervención Educativa de Naloxona es un currículo que ha sido adaptado del programa "Prevención de Sobredosis de Opioides" del Departamento de Salud del Estado de Nueva York para personal de respuesta no médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de conocimientos sobre sobredosis de opiáceos (OOKS)
Periodo de tiempo: 0-3 meses
La Escala de conocimientos sobre sobredosis de opiáceos (OOKS) es una escala validada empíricamente que mide el conocimiento de: (1) los riesgos, las señales de advertencia y los pasos que se deben tomar para salvar vidas con respecto a una sobredosis de opiáceos; y (2) el uso apropiado de naloxona.
0-3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de historia
Periodo de tiempo: 0-3 meses
La Encuesta de Historia evalúa las experiencias de los sujetos durante los 12 meses anteriores (p. exposición a sobredosis de opiáceos, acceso/uso de naloxona).
0-3 meses
Escala de propensión a la culpa y la vergüenza (GASP)
Periodo de tiempo: 0-3 meses
La Escala de propensión a la culpa y la vergüenza (GASP) es una medida validada empíricamente para evaluar la vergüenza y la culpa del sujeto y los patrones de respuesta conductual.
0-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por uso de opioides

Ensayos clínicos sobre Intervención educativa sobre naloxona

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