- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02120612
Aumento del conocimiento del paciente sobre los signos de sobredosis de opioides y naloxona en un programa de tratamiento suburbano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa de servicios de adicción para pacientes ambulatorios en Linden Oaks comenzará a implementar un programa educativo sobre los signos de sobredosis de opioides y naloxona para todos los pacientes que tienen un diagnóstico de dependencia de opiáceos en el programa de tratamiento suburbano de investigadores. Los sujetos serán reclutados de esa población y se les administrará una nueva escala validada empíricamente (es decir, la Escala de conocimiento de sobredosis de opiáceos; OOKS) tanto antes como después de la intervención para medir el efecto que el programa educativo tiene en el conocimiento del paciente.
Los pacientes también serán encuestados (es decir, Encuesta de historial) sobre sus experiencias durante los 12 meses anteriores (p. exposición a sobredosis de opiáceos, acceso/uso de naloxona) antes del tratamiento; y esta Encuesta de antecedentes se volverá a administrar por teléfono, de 1 a 3 meses después del alta. El objetivo es medir si la educación influye en el comportamiento del paciente. Finalmente, a todos los sujetos se les administrará una medida validada empíricamente para evaluar la vergüenza y la culpa del sujeto (es decir, Escala de Propensión a la Culpa y la Vergüenza; GASP) y patrones de respuesta en su comportamiento, para evaluar si la vergüenza y la culpa predicen el comportamiento en el seguimiento. Los investigadores compararán los datos (es decir, OOKS, GASP y Encuesta histórica) de un grupo de control histórico antes de la implementación del programa educativo, y también en el seguimiento de 1 a 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
- Linden Oaks
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos a los que el personal de LOH les haya diagnosticado un trastorno por uso de opioides según el DSM.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos que se considere que tienen un deterioro cognitivo de moderado a grave, según la evaluación psiquiátrica estándar del personal clínico de Linden Oaks, serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de control histórico
Se evaluará el conocimiento del Grupo de control histórico antes de la implementación del programa educativo.
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Grupo de intervención educativa sobre naloxona
Grupo para comenzar a recibir la Intervención educativa de naloxona sobre los signos de sobredosis de opioides y el uso apropiado de naloxona.
|
La Intervención Educativa de Naloxona es un currículo que ha sido adaptado del programa "Prevención de Sobredosis de Opioides" del Departamento de Salud del Estado de Nueva York para personal de respuesta no médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de conocimientos sobre sobredosis de opiáceos (OOKS)
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
La Escala de conocimientos sobre sobredosis de opiáceos (OOKS) es una escala validada empíricamente que mide el conocimiento de: (1) los riesgos, las señales de advertencia y los pasos que se deben tomar para salvar vidas con respecto a una sobredosis de opiáceos; y (2) el uso apropiado de naloxona.
|
0-3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuesta de historia
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
La Encuesta de Historia evalúa las experiencias de los sujetos durante los 12 meses anteriores (p.
exposición a sobredosis de opiáceos, acceso/uso de naloxona).
|
0-3 meses
|
Escala de propensión a la culpa y la vergüenza (GASP)
Periodo de tiempo: 0-3 meses
|
La Escala de propensión a la culpa y la vergüenza (GASP) es una medida validada empíricamente para evaluar la vergüenza y la culpa del sujeto y los patrones de respuesta conductual.
|
0-3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Lott, M.D., Linden Oaks Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Sobredosis de droga
- Sobredosis de opiáceos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Naloxona
Otros números de identificación del estudio
- LOH32414
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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