小児肥満体重評価レジストリ(POWER)研究 (POWER)
2024年3月21日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
小児肥満体重評価レジストリ (POWER) の確立: 体重管理を提示する子供と青年の将来のパイロット プロジェクト
この研究の主な目的は、POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry) として知られる全国的な小児肥満登録を確立することです。
このレジストリには、米国中の太りすぎや肥満の若者向けの個々の包括的な小児体重管理プログラムからの臨床データが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
2014 年 3 月 1 日から 2020 年 4 月 30 日までの間に最初の医学的評価を完了した 18 歳以下のすべての患者が、この研究のためにアプローチされます。
各機関のプログラム設計に応じて、個々のフォローアップ訪問またはグループ介入セッションからのデータは、2020 年 10 月 31 日まで収集されます。 この研究に含まれるデータは、通常の診療中に収集されます。 参加者を特定できる情報はデータから削除されます。 データは Medidata Rave® CDMS と呼ばれる安全なデータベースに入力されます。 このデータベースは、シンシナティ小児病院医療センター (CCHMC) のデータ調整センター (DCC) によって管理されます。
DCC は、各サイトからのすべてのデータを結合します。 追加のデータクリーニングとデータ品質の監視が実行されます。 分析用に結合されたデータセットは、POWER Governance Board によって合意された形式で DCC によって提供されます。 データは安全で保護された形式で保存され、書面または電子的な保護された健康情報 (PHI/EPHI) は含まれません。 DCC はデータを安全なサーバーに保存します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Shelley Kirk, PhD, RD, LD
- 電話番号:513-636-4305
- メール:Shelley.Kirk@cchmc.org
研究場所
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Arizona
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Cottonwood、Arizona、アメリカ、86326
- 募集
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
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コンタクト:
- Dirk de Heer
- メール:dirk.deheer@nau.edu
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- 募集
- Arkansas Children's Hospital
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主任研究者:
- Wendy Ward, PhD
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Children's Hospital Los Angeles
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主任研究者:
- Claudia Borzutzky, MD
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California Los Angeles
-
コンタクト:
- Jennifer Yee
- メール:jyee@lundquist.org
-
Oakland、California、アメリカ、94609
- 募集
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
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主任研究者:
- June Tester, MD
-
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Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- 募集
- Connecticut Children's Medical Center
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主任研究者:
- Elizabeth Estrada, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32206
- 募集
- University of Florida Health Science Center
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主任研究者:
- Madeline Joseph, MD
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- 募集
- AdventHealth
-
コンタクト:
- Mary Beth Vance
- メール:mary.vance@adventhealth.com
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Children's Healthcare of Atlanta
-
主任研究者:
- Stephanie Walsh, MD
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83702
- 募集
- St. Luke's Children's Hospital
-
主任研究者:
- Mindy Gaddis, MD, FAAP
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- 募集
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
主任研究者:
- Helen Binns, MD, MPH
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- まだ募集していません
- Advocate Children's Hospital
-
コンタクト:
- Susan Panek
- メール:susan.panek@aah.org
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- 募集
- OSF Saint Francis Medical Center
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主任研究者:
- Amy Christison, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Riley Children's Hospital - IU Health
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コンタクト:
- Emily Ragozzino
- メール:emragozz@iu.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- まだ募集していません
- Our Lady of The Lake
-
コンタクト:
- Micah Klumpp
- メール:micah.klumpp@fmolhs.org
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04402
- 募集
- Eastern Maine Medical Center
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主任研究者:
- Valerie O'Hara, DO
-
Portland、Maine、アメリカ、04101
- 募集
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
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主任研究者:
- Michael Dedekian, MD
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
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主任研究者:
- Susan Woolford, MD
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- 募集
- Helen DeVos Children's Hospital
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主任研究者:
- Jared Tucker, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- 募集
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
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主任研究者:
- Claudia Fox, MD, MPH
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Minnesota
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主任研究者:
- Seema Kumar, MD
-
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Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- 募集
- University of Mississippi Medical Center
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主任研究者:
- Whitney Herrings, PD, MPH
-
-
Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Children's Mercy Hospital
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主任研究者:
- Sarah Hampl, MD
-
-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- 募集
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
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コンタクト:
- Leslie Turner
- メール:lturner@childrensomaha.org
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- 募集
- University of New Mexico Children's Hospital
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主任研究者:
- Sylvia Negrete, MD
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27704
- 募集
- Duke Children's Hospital & Health Center
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主任研究者:
- Sarah Armstrong, MD
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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主任研究者:
- Shelley Kirk, PhD, RD, LD
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
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コンタクト:
- Roy Kim
- メール:kimr@ccf.org
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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主任研究者:
- Ashley Weedn, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Hershey Children's Hospital
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主任研究者:
- Ronald Williams, MD
-
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- The Medical University of South Carolina
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コンタクト:
- Christine San Giovanni
- メール:sangiova@musc.edu
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78723
- 募集
- Dell Children's Medical Center
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主任研究者:
- Stephen Pont, MD
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
主任研究者:
- Jon Oden, MD
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- 募集
- Cook Children's Medical Center
-
主任研究者:
- Alejandro de la Torre, MD
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- 募集
- Children's Hospital of San Antonio
-
主任研究者:
- Susan Kuda, MD
-
-
Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- VCU Health
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コンタクト:
- Sarah Farthing
- メール:sarah.malone@vcuhealth.org
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 完了
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54449
- 募集
- Marshfield Clinic
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主任研究者:
- Anoop Iqbal, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、2014 年 3 月 1 日から 2020 年 4 月 30 日までに小児の体重管理プログラムで最初の医学的評価を受けている過体重および肥満の患者 (18 歳以下) です。
説明
包含基準:
- 18歳以下
- 太りすぎまたは肥満の患者
- 2014 年 3 月 1 日から 2020 年 4 月 30 日までの小児の体重管理プログラムにおける初期の医学的評価。
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重管理プログラムに対する患者の反応を評価する
時間枠:2年
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これは、患者の体重と BMI、空腹時脂質プロファイル、肝酵素、空腹時血糖とインスリン、ヘモグロビン A1C、血圧の変化で測定される複合結果測定値です。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム保持率の測定
時間枠:2年
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これは、最初の医学的評価後の訪問回数と日数によって測定されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Shelley Kirk, PhD, RD, LD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2014年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月22日
最初の投稿 (推定)
2014年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。