Pediatric Obesitas Weight Evaluation Registry (POWER) -onderzoek (POWER)
21 maart 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Oprichting van de Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry (POWER): een prospectief proefproject van kinderen en adolescenten die presenteren voor gewichtsbeheersing
Het hoofddoel van deze studie is het opzetten van een nationaal pediatrisch obesitasregister, bekend als POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry).
Dit register zal klinische gegevens bevatten van individuele uitgebreide pediatrische programma's voor gewichtsbeheersing in de Verenigde Staten voor jongeren met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten van 18 jaar of jonger die tussen 1 maart 2014 en 30 april 2020 een eerste medische beoordeling hebben ondergaan, zullen voor dit onderzoek worden benaderd.
Gegevens van individuele vervolgbezoeken of groepsinterventiesessies, afhankelijk van het programmaontwerp van elke instelling, worden verzameld tot en met 31 oktober 2020. De gegevens die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen worden verzameld tijdens routinematige medische zorg. Informatie die een deelnemer zou kunnen identificeren, wordt uit de gegevens verwijderd. Gegevens worden ingevoerd in een beveiligde database genaamd Medidata Rave® CDMS. Deze database zal worden beheerd door het Data Coordinating Centre (DCC) van het Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
Het DCC zal alle gegevens van elke site combineren. Aanvullende gegevensopschoning en monitoring van de gegevenskwaliteit zullen worden uitgevoerd. Gecombineerde datasets voor analyse zullen door het DCC worden aangeleverd in een formaat dat is overeengekomen door de POWER Governance Board. Gegevens worden opgeslagen in een veilig en beschermd formaat en bevatten geen geschreven of elektronisch beschermde gezondheidsinformatie (PHI/EPHI). Het DCC bewaart de gegevens op een beveiligde server.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shelley Kirk, PhD, RD, LD
- Telefoonnummer: 513-636-4305
- E-mail: Shelley.Kirk@cchmc.org
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Verenigde Staten, 86326
- Werving
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
-
Contact:
- Dirk de Heer
- E-mail: dirk.deheer@nau.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Werving
- Arkansas Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Wendy Ward, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudia Borzutzky, MD
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- University of California Los Angeles
-
Contact:
- Jennifer Yee
- E-mail: jyee@lundquist.org
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Werving
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Hoofdonderzoeker:
- June Tester, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Werving
- Connecticut Children's Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Elizabeth Estrada, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32206
- Werving
- University of Florida Health Science Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Madeline Joseph, MD
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- AdventHealth
-
Contact:
- Mary Beth Vance
- E-mail: mary.vance@adventhealth.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie Walsh, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
- Werving
- St. Luke's Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mindy Gaddis, MD, FAAP
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Werving
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Hoofdonderzoeker:
- Helen Binns, MD, MPH
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Nog niet aan het werven
- Advocate Children's Hospital
-
Contact:
- Susan Panek
- E-mail: susan.panek@aah.org
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Werving
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Amy Christison, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
Contact:
- Emily Ragozzino
- E-mail: emragozz@iu.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Nog niet aan het werven
- Our Lady of The Lake
-
Contact:
- Micah Klumpp
- E-mail: micah.klumpp@fmolhs.org
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04402
- Werving
- Eastern Maine Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Valerie O'Hara, DO
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04101
- Werving
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Dedekian, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Susan Woolford, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jared Tucker, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- Werving
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudia Fox, MD, MPH
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Minnesota
-
Hoofdonderzoeker:
- Seema Kumar, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Werving
- University of Mississippi Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Whitney Herrings, PD, MPH
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Children's Mercy Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Hampl, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Werving
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
Contact:
- Leslie Turner
- E-mail: lturner@childrensomaha.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- Werving
- University of New Mexico Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sylvia Negrete, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27704
- Werving
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Armstrong, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Shelley Kirk, PhD, RD, LD
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic
-
Contact:
- Roy Kim
- E-mail: kimr@ccf.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashley Weedn, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ronald Williams, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- The Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Christine San Giovanni
- E-mail: sangiova@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Werving
- Dell Children's Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Pont, MD
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Hoofdonderzoeker:
- Jon Oden, MD
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Werving
- Cook Children's Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alejandro de la Torre, MD
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Werving
- Children's Hospital of San Antonio
-
Hoofdonderzoeker:
- Susan Kuda, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- VCU Health
-
Contact:
- Sarah Farthing
- E-mail: sarah.malone@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Voltooid
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Werving
- Marshfield Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Anoop Iqbal, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn patiënten met overgewicht en obesitas (18 jaar of jonger) die van 1 maart 2014 tot en met 30 april 2020 worden gezien voor een eerste medische evaluatie in een pediatrisch gewichtsbeheersingsprogramma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of jonger
- patiënt met overgewicht of obesitas
- eerste medische evaluatie in een pediatrisch programma voor gewichtsbeheersing tussen 1 maart 2014 en 30 april 2020.
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de reactie van de patiënt op het programma voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dit is een samengestelde uitkomstmaat die wordt gemeten met veranderingen in gewicht en BMI van de patiënt, nuchter lipidenprofiel, leverenzymen, nuchtere glucose en insuline, hemoglobine A1C en bloeddruk.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet programmabehoud
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal bezoeken en dagen na de eerste medische evaluatie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
23 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-7127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .