- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02121132
소아 비만 체중 평가 레지스트리(POWER) 연구 (POWER)
소아 비만 체중 평가 레지스트리(POWER) 구축: 체중 관리를 위한 아동 및 청소년 프레젠테이션의 유망한 파일럿 프로젝트
연구 개요
상세 설명
2014년 3월 1일부터 2020년 4월 30일 사이에 초기 의료 평가를 완료한 18세 이하의 모든 환자가 이 연구를 위해 접근할 것입니다.
각 기관의 프로그램 설계에 따라 개별 후속 방문 또는 그룹 개입 세션의 데이터는 2020년 10월 31일까지 수집됩니다. 이 연구에 포함된 데이터는 일상적인 의료 서비스 중에 수집됩니다. 참가자를 식별할 수 있는 정보는 데이터에서 제거됩니다. 데이터는 Medidata Rave® CDMS라는 보안 데이터베이스에 입력됩니다. 이 데이터베이스는 CCHMC(Cincinnati Children's Hospital Medical Center)의 데이터 조정 센터(DCC)에서 관리합니다.
DCC는 각 사이트의 모든 데이터를 결합합니다. 추가 데이터 정리 및 데이터 품질 모니터링이 수행됩니다. 분석을 위해 결합된 데이터 세트는 POWER Governance Board에서 동의한 형식으로 DCC에서 제공합니다. 데이터는 안전하고 보호되는 형식으로 저장되며 서면 또는 전자 보호 건강 정보(PHI/EPHI)를 포함하지 않습니다. DCC는 데이터를 보안 서버에 저장합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shelley Kirk, PhD, RD, LD
- 전화번호: 513-636-4305
- 이메일: Shelley.Kirk@cchmc.org
연구 장소
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, 미국, 86326
- 모병
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
-
연락하다:
- Dirk de Heer
- 이메일: dirk.deheer@nau.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- 모병
- Arkansas Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Wendy Ward, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
수석 연구원:
- Claudia Borzutzky, MD
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California Los Angeles
-
연락하다:
- Jennifer Yee
- 이메일: jyee@lundquist.org
-
Oakland, California, 미국, 94609
- 모병
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
수석 연구원:
- June Tester, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's Medical Center
-
수석 연구원:
- Elizabeth Estrada, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32206
- 모병
- University of Florida Health Science Center
-
수석 연구원:
- Madeline Joseph, MD
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- AdventHealth
-
연락하다:
- Mary Beth Vance
- 이메일: mary.vance@adventhealth.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Children's Healthcare of Atlanta
-
수석 연구원:
- Stephanie Walsh, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83702
- 모병
- St. Luke's Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Mindy Gaddis, MD, FAAP
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- 모병
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
수석 연구원:
- Helen Binns, MD, MPH
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- 아직 모집하지 않음
- Advocate Children's Hospital
-
연락하다:
- Susan Panek
- 이메일: susan.panek@aah.org
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- 모병
- OSF Saint Francis Medical Center
-
수석 연구원:
- Amy Christison, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
연락하다:
- Emily Ragozzino
- 이메일: emragozz@iu.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 아직 모집하지 않음
- Our Lady of The Lake
-
연락하다:
- Micah Klumpp
- 이메일: micah.klumpp@fmolhs.org
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04402
- 모병
- Eastern Maine Medical Center
-
수석 연구원:
- Valerie O'Hara, DO
-
Portland, Maine, 미국, 04101
- 모병
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Michael Dedekian, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Susan Woolford, MD
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Helen DeVos Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Jared Tucker, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- 모병
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Claudia Fox, MD, MPH
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Minnesota
-
수석 연구원:
- Seema Kumar, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- University of Mississippi Medical Center
-
수석 연구원:
- Whitney Herrings, PD, MPH
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Children's Mercy Hospital
-
수석 연구원:
- Sarah Hampl, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
연락하다:
- Leslie Turner
- 이메일: lturner@childrensomaha.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 모병
- University of New Mexico Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Sylvia Negrete, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- 모병
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
수석 연구원:
- Sarah Armstrong, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
수석 연구원:
- Shelley Kirk, PhD, RD, LD
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Roy Kim
- 이메일: kimr@ccf.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
수석 연구원:
- Ashley Weedn, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Ronald Williams, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- The Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Christine San Giovanni
- 이메일: sangiova@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- 모병
- Dell Children's Medical Center
-
수석 연구원:
- Stephen Pont, MD
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
수석 연구원:
- Jon Oden, MD
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Cook Children's Medical Center
-
수석 연구원:
- Alejandro de la Torre, MD
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- 모병
- Children's Hospital of San Antonio
-
수석 연구원:
- Susan Kuda, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- VCU Health
-
연락하다:
- Sarah Farthing
- 이메일: sarah.malone@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 완전한
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54449
- 모병
- Marshfield Clinic
-
수석 연구원:
- Anoop Iqbal, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이하
- 과체중 또는 비만 환자
- 2014년 3월 1일부터 2020년 4월 30일 사이에 소아 체중 관리 프로그램의 초기 의료 평가.
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 관리 프로그램에 대한 환자 반응 평가
기간: 2 년
|
이는 환자 체중 및 BMI, 공복 지질 프로파일, 간 효소, 공복 포도당 및 인슐린, 헤모글로빈 A1C 및 혈압의 변화로 측정되는 복합 결과 측정입니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프로그램 보존 측정
기간: 2 년
|
이는 초기 의학적 평가 후 발생하는 방문 횟수와 일수로 측정됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
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- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
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