- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02121132
소아 비만 체중 평가 레지스트리(POWER) 연구 (POWER)
소아 비만 체중 평가 레지스트리(POWER) 구축: 체중 관리를 위한 아동 및 청소년 프레젠테이션의 유망한 파일럿 프로젝트
연구 개요
상세 설명
2014년 3월 1일부터 2020년 4월 30일 사이에 초기 의료 평가를 완료한 18세 이하의 모든 환자가 이 연구를 위해 접근할 것입니다.
각 기관의 프로그램 설계에 따라 개별 후속 방문 또는 그룹 개입 세션의 데이터는 2020년 10월 31일까지 수집됩니다. 이 연구에 포함된 데이터는 일상적인 의료 서비스 중에 수집됩니다. 참가자를 식별할 수 있는 정보는 데이터에서 제거됩니다. 데이터는 Medidata Rave® CDMS라는 보안 데이터베이스에 입력됩니다. 이 데이터베이스는 CCHMC(Cincinnati Children's Hospital Medical Center)의 데이터 조정 센터(DCC)에서 관리합니다.
DCC는 각 사이트의 모든 데이터를 결합합니다. 추가 데이터 정리 및 데이터 품질 모니터링이 수행됩니다. 분석을 위해 결합된 데이터 세트는 POWER Governance Board에서 동의한 형식으로 DCC에서 제공합니다. 데이터는 안전하고 보호되는 형식으로 저장되며 서면 또는 전자 보호 건강 정보(PHI/EPHI)를 포함하지 않습니다. DCC는 데이터를 보안 서버에 저장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, 미국, 86326
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, 미국, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32206
- University of Florida Health Science Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- AdventHealth
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83702
- St. Luke's Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of The Lake
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04402
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, 미국, 04101
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Health
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이하
- 과체중 또는 비만 환자
- 2014년 3월 1일부터 2020년 4월 30일 사이에 소아 체중 관리 프로그램의 초기 의료 평가.
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 관리 프로그램에 대한 환자 반응 평가
기간: 2 년
|
이는 환자 체중 및 BMI, 공복 지질 프로파일, 간 효소, 공복 포도당 및 인슐린, 헤모글로빈 A1C 및 혈압의 변화로 측정되는 복합 결과 측정입니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그램 보존 측정
기간: 2 년
|
이는 초기 의학적 평가 후 발생하는 방문 횟수와 일수로 측정됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .