Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry (POWER) -tutkimus (POWER)
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Lasten liikalihavuuden painonarviointirekisterin (POWER) perustaminen: mahdollinen painonhallintaan osallistuvien lasten ja nuorten pilottiprojekti
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on perustaa kansallinen lasten liikalihavuusrekisteri, joka tunnetaan nimellä POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry).
Tämä rekisteri sisältää kliinisiä tietoja yksittäisistä kattavista lasten painonhallintaohjelmista ympäri Yhdysvaltoja ylipainoisille ja lihaville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki 18-vuotiaat tai nuoremmat potilaat, jotka ovat suorittaneet alustavan lääketieteellisen arvioinnin 1.3.2014-30.4.2020 välisenä aikana, otetaan tähän tutkimukseen.
Tiedot yksittäisistä seurantakäynneistä tai ryhmäinterventioistunnoista kunkin oppilaitoksen ohjelmasuunnittelusta riippuen kerätään 31.10.2020 asti. Tähän tutkimukseen sisältyvät tiedot kerätään rutiinihoidon yhteydessä. Tiedot, jotka voisivat tunnistaa osallistujan, poistetaan tiedoista. Tiedot syötetään suojattuun tietokantaan nimeltä Medidata Rave® CDMS. Tätä tietokantaa hallinnoi Cincinnati Children's Hospital Medical Centerin (CCHMC) Data Coordinating Center (DCC).
DCC yhdistää kaikki tiedot kustakin sivustosta. Lisäksi suoritetaan tietojen puhdistusta ja tietojen laadun seurantaa. DCC toimittaa yhdistetyt tietojoukot analysointia varten POWERin hallintoneuvoston hyväksymässä muodossa. Tiedot tallennetaan suojatussa ja suojatussa muodossa, eivätkä ne sisällä kirjallisia tai sähköisiä suojattuja terveystietoja (PHI/EPHI). DCC tallentaa tiedot suojatulle palvelimelle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shelley Kirk, PhD, RD, LD
- Puhelinnumero: 513-636-4305
- Sähköposti: Shelley.Kirk@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Yhdysvallat, 86326
- Rekrytointi
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirk de Heer
- Sähköposti: dirk.deheer@nau.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Wendy Ward, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Päätutkija:
- Claudia Borzutzky, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Yee
- Sähköposti: jyee@lundquist.org
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Päätutkija:
- June Tester, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Medical Center
-
Päätutkija:
- Elizabeth Estrada, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
- Rekrytointi
- University of Florida Health Science Center
-
Päätutkija:
- Madeline Joseph, MD
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- AdventHealth
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Beth Vance
- Sähköposti: mary.vance@adventhealth.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Päätutkija:
- Stephanie Walsh, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Rekrytointi
- St. Luke's Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Mindy Gaddis, MD, FAAP
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Rekrytointi
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Päätutkija:
- Helen Binns, MD, MPH
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Ei vielä rekrytointia
- Advocate Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Panek
- Sähköposti: susan.panek@aah.org
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Rekrytointi
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Päätutkija:
- Amy Christison, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Ragozzino
- Sähköposti: emragozz@iu.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Ei vielä rekrytointia
- Our Lady of The Lake
-
Ottaa yhteyttä:
- Micah Klumpp
- Sähköposti: micah.klumpp@fmolhs.org
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04402
- Rekrytointi
- Eastern Maine Medical Center
-
Päätutkija:
- Valerie O'Hara, DO
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
- Rekrytointi
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Michael Dedekian, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Susan Woolford, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Jared Tucker, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Rekrytointi
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Claudia Fox, MD, MPH
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Minnesota
-
Päätutkija:
- Seema Kumar, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- University of Mississippi Medical Center
-
Päätutkija:
- Whitney Herrings, PD, MPH
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospital
-
Päätutkija:
- Sarah Hampl, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie Turner
- Sähköposti: lturner@childrensomaha.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Rekrytointi
- University of New Mexico Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Sylvia Negrete, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Rekrytointi
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
Päätutkija:
- Sarah Armstrong, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Päätutkija:
- Shelley Kirk, PhD, RD, LD
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Roy Kim
- Sähköposti: kimr@ccf.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Päätutkija:
- Ashley Weedn, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Ronald Williams, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- The Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine San Giovanni
- Sähköposti: sangiova@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Medical Center
-
Päätutkija:
- Stephen Pont, MD
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Päätutkija:
- Jon Oden, MD
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Cook Children's Medical Center
-
Päätutkija:
- Alejandro de la Torre, MD
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Rekrytointi
- Children's Hospital of San Antonio
-
Päätutkija:
- Susan Kuda, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- VCU Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Farthing
- Sähköposti: sarah.malone@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Valmis
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Rekrytointi
- Marshfield Clinic
-
Päätutkija:
- Anoop Iqbal, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat ylipainoisia ja liikalihavia potilaita (18-vuotiaita tai nuorempia), joille tehdään ensiarviointi lasten painonhallintaohjelmassa 1.3.2014–30.4.2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai nuorempi
- ylipainoinen tai lihava potilas
- ensimmäinen lääketieteellinen arviointi lasten painonhallintaohjelmassa 1. maaliskuuta 2014 - 30. huhtikuuta 2020.
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaan vastetta painonhallintaohjelmaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä on yhdistetty tulosmitta, joka mitataan potilaan painon ja BMI:n, paasto-lipidiprofiilin, maksaentsyymien, paastoglukoosin ja insuliinin, hemoglobiini A1C:n ja verenpaineen muutoksilla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa ohjelman säilyttämistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä mitataan käyntien lukumäärällä ja päivillä, jotka tapahtuvat ensimmäisen lääketieteellisen arvioinnin jälkeen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-7127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .