Badanie rejestru oceny masy ciała dzieci i młodzieży (POWER). (POWER)
21 marca 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ustanowienie rejestru oceny masy ciała dzieci i młodzieży (POWER): Przyszły projekt pilotażowy dotyczący dzieci i młodzieży zgłaszających się w celu kontroli masy ciała
Głównym celem tego badania jest ustanowienie krajowego rejestru otyłości pediatrycznej znanego jako POWER (Rejestr Oceny Masy Dziecięcej Obesity).
Ten rejestr będzie zawierał dane kliniczne z indywidualnych kompleksowych programów kontroli masy ciała dzieci w Stanach Zjednoczonych dla młodzieży z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub młodsi, którzy przeszli wstępną ocenę medyczną w okresie od 1 marca 2014 r. do 30 kwietnia 2020 r., zostaną skierowani do tego badania.
Dane z indywidualnych wizyt kontrolnych lub grupowych sesji interwencyjnych, w zależności od projektu programu każdej instytucji, będą zbierane do 31 października 2020 r. Dane zawarte w tym badaniu będą zbierane podczas rutynowej opieki medycznej. Z danych zostaną usunięte informacje, które mogłyby zidentyfikować uczestnika. Dane zostaną wprowadzone do bezpiecznej bazy danych o nazwie Medidata Rave® CDMS. Ta baza danych będzie zarządzana przez Centrum Koordynacji Danych (DCC) w Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
DCC połączy wszystkie dane z każdej witryny. Zostanie przeprowadzone dodatkowe czyszczenie danych i monitorowanie jakości danych. Połączone zestawy danych do analizy zostaną dostarczone przez DCC w formacie uzgodnionym przez Radę Zarządzającą POWER. Dane będą przechowywane w bezpiecznym i chronionym formacie i nie będą zawierać żadnych pisemnych ani elektronicznych chronionych informacji zdrowotnych (PHI/EPHI). DCC będzie przechowywać dane na bezpiecznym serwerze.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shelley Kirk, PhD, RD, LD
- Numer telefonu: 513-636-4305
- E-mail: Shelley.Kirk@cchmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Stany Zjednoczone, 86326
- Rekrutacyjny
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
-
Kontakt:
- Dirk de Heer
- E-mail: dirk.deheer@nau.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Rekrutacyjny
- Arkansas Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Wendy Ward, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Główny śledczy:
- Claudia Borzutzky, MD
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Jennifer Yee
- E-mail: jyee@lundquist.org
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- Rekrutacyjny
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Główny śledczy:
- June Tester, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Estrada, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32206
- Rekrutacyjny
- University of Florida Health Science Center
-
Główny śledczy:
- Madeline Joseph, MD
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- AdventHealth
-
Kontakt:
- Mary Beth Vance
- E-mail: mary.vance@adventhealth.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Główny śledczy:
- Stephanie Walsh, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- Rekrutacyjny
- St. Luke's Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Mindy Gaddis, MD, FAAP
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Rekrutacyjny
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Główny śledczy:
- Helen Binns, MD, MPH
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Jeszcze nie rekrutacja
- Advocate Children's Hospital
-
Kontakt:
- Susan Panek
- E-mail: susan.panek@aah.org
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- Rekrutacyjny
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Główny śledczy:
- Amy Christison, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
Kontakt:
- Emily Ragozzino
- E-mail: emragozz@iu.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Jeszcze nie rekrutacja
- Our Lady of The Lake
-
Kontakt:
- Micah Klumpp
- E-mail: micah.klumpp@fmolhs.org
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04402
- Rekrutacyjny
- Eastern Maine Medical Center
-
Główny śledczy:
- Valerie O'Hara, DO
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
- Rekrutacyjny
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Michael Dedekian, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Susan Woolford, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Jared Tucker, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Claudia Fox, MD, MPH
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Minnesota
-
Główny śledczy:
- Seema Kumar, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- University of Mississippi Medical Center
-
Główny śledczy:
- Whitney Herrings, PD, MPH
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Children's Mercy Hospital
-
Główny śledczy:
- Sarah Hampl, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
Kontakt:
- Leslie Turner
- E-mail: lturner@childrensomaha.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Sylvia Negrete, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27704
- Rekrutacyjny
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
Główny śledczy:
- Sarah Armstrong, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Główny śledczy:
- Shelley Kirk, PhD, RD, LD
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Roy Kim
- E-mail: kimr@ccf.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Główny śledczy:
- Ashley Weedn, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Ronald Williams, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- The Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Christine San Giovanni
- E-mail: sangiova@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Rekrutacyjny
- Dell Children's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Stephen Pont, MD
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Główny śledczy:
- Jon Oden, MD
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Cook Children's Medical Center
-
Główny śledczy:
- Alejandro de la Torre, MD
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of San Antonio
-
Główny śledczy:
- Susan Kuda, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- VCU Health
-
Kontakt:
- Sarah Farthing
- E-mail: sarah.malone@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Zakończony
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Rekrutacyjny
- Marshfield Clinic
-
Główny śledczy:
- Anoop Iqbal, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą pacjenci z nadwagą i otyłością (w wieku 18 lat lub młodsi), którzy zostaną poddani wstępnej ocenie medycznej w ramach programu kontroli wagi u dzieci od 1 marca 2014 r. do 30 kwietnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub młodszy
- pacjent z nadwagą lub otyłością
- wstępna ocena medyczna w programie kontroli wagi u dzieci w okresie od 1 marca 2014 do 30 kwietnia 2020.
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena odpowiedzi pacjenta na program kontroli masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jest to złożona miara wyniku, która będzie mierzona na podstawie zmian masy ciała i BMI pacjenta, profilu lipidowego na czczo, enzymów wątrobowych, glukozy i insuliny na czczo, hemoglobiny A1C i ciśnienia krwi.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz utrzymanie programu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Będzie to mierzone liczbą wizyt i dni, które mają miejsce po wstępnej ocenie medycznej.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-7127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .