Studie registru hodnocení hmotnosti dětské obezity (POWER). (POWER)
1. dubna 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Založení Registru hodnocení hmotnosti dětské obezity (POWER): Prospektivní pilotní projekt dětí a dospívajících prezentujících se pro řízení hmotnosti
Hlavním cílem této studie je vytvořit národní registr dětské obezity známý jako POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry).
Tento registr bude obsahovat klinická data z jednotlivých komplexních pediatrických programů řízení tělesné hmotnosti po celých Spojených státech pro mládež s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Detailní popis
Do této studie budou osloveni všichni pacienti ve věku 18 let nebo mladší, kteří v období od 1. března 2014 do 30. dubna 2020 absolvovali vstupní lékařské posouzení.
Údaje z jednotlivých následných návštěv nebo skupinových intervenčních sezení, v závislosti na programu každé instituce, budou shromažďovány do 31. října 2020. Údaje zahrnuté v této studii budou shromažďovány během běžné lékařské péče. Informace, které by mohly identifikovat účastníka, budou z dat odstraněny. Data budou vložena do zabezpečené databáze Medidata Rave® CDMS. Tato databáze bude spravována Data Coordinating Center (DCC) v Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC).
DCC sloučí všechna data z každého webu. Bude provedeno dodatečné čištění dat a sledování kvality dat. Kombinované datové sady pro analýzu poskytne DCC ve formátu schváleném Radou POWER Governance Board. Data budou uložena v bezpečném a chráněném formátu a nebudou obsahovat žádné písemné nebo elektronické chráněné zdravotní informace (PHI/EPHI). DCC uloží data na zabezpečený server.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4276
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Spojené státy, 86326
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32206
- University of Florida Health Science Center
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- AdventHealth
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- St. Luke's Children's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Children's Hospital
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Our Lady of The Lake
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04402
- Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04101
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico Children's Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- The Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Vcu Health
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky budou pacienti s nadváhou a obezitou (ve věku 18 let nebo mladší), kteří jsou sledováni k úvodnímu lékařskému vyšetření v rámci programu řízení hmotnosti u dětí od 1. března 2014 do 30. dubna 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo mladší
- pacient s nadváhou nebo obezitou
- počáteční lékařské vyšetření v programu péče o tělesnou hmotnost u dětí v období od 1. března 2014 do 30. dubna 2020.
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte reakci pacienta na program řízení hmotnosti
Časové okno: 2 roky
|
Jedná se o složené výsledné měření, které bude měřeno se změnami hmotnosti pacienta a BMI, lipidového profilu nalačno, jaterních enzymů, glukózy a inzulínu nalačno, hemoglobinu A1C a krevního tlaku.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Program měření retence
Časové okno: 2 roky
|
To bude měřeno počtem návštěv a dnů, které nastanou po úvodním lékařském vyšetření.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-7127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .