Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry (POWER) tanulmány (POWER)
2024. március 21. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry (POWER) létrehozása: egy leendő kísérleti projekt gyermekek és serdülők számára, akik bemutatják a súlycsökkentést
Ennek a tanulmánynak a fő célja egy nemzeti gyermekgyógyászati elhízási nyilvántartás létrehozása, amely POWER (Pediatric Obesity Weight Evaluation Registry) néven ismert.
Ez a nyilvántartás az egyesült államokbeli, túlsúlyos és elhízott fiatalok egyéni átfogó gyermeksúly-kezelési programjainak klinikai adatait fogja tartalmazni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Minden olyan 18 éves vagy annál fiatalabb beteget megkeresnek, aki 2014. március 1. és 2020. április 30. között végzett egy kezdeti orvosi vizsgálatot.
Az egyes intézmények programtervétől függően az egyéni nyomon követési látogatások vagy csoportos beavatkozások adatait 2020. október 31-ig gyűjtjük. A tanulmányban szereplő adatokat a rutin orvosi ellátás során gyűjtjük össze. A résztvevőt azonosítani képes információkat eltávolítjuk az adatokból. Az adatok a Medidata Rave® CDMS nevű biztonságos adatbázisba kerülnek. Ezt az adatbázist a Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) Adatkoordinációs Központja (DCC) fogja kezelni.
A DCC egyesíti az egyes webhelyekről származó összes adatot. További adattisztításra és adatminőség-ellenőrzésre kerül sor. Az elemzéshez szükséges kombinált adatkészleteket a DCC biztosítja a POWER kormányzótanácsa által elfogadott formátumban. Az adatokat biztonságos és védett formátumban tároljuk, és nem tartalmaznak semmilyen írásos vagy elektronikus védett egészségügyi információt (PHI/EPHI). A DCC az adatokat egy biztonságos szerveren tárolja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shelley Kirk, PhD, RD, LD
- Telefonszám: 513-636-4305
- E-mail: Shelley.Kirk@cchmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Egyesült Államok, 86326
- Toborzás
- Fit Kids of Arizona at Northern Arizona Healthcare
-
Kapcsolatba lépni:
- Dirk de Heer
- E-mail: dirk.deheer@nau.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Toborzás
- Arkansas Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Wendy Ward, PhD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Toborzás
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kutatásvezető:
- Claudia Borzutzky, MD
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- University of California Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Yee
- E-mail: jyee@lundquist.org
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Toborzás
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Kutatásvezető:
- June Tester, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Toborzás
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Elizabeth Estrada, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32206
- Toborzás
- University of Florida Health Science Center
-
Kutatásvezető:
- Madeline Joseph, MD
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Toborzás
- AdventHealth
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Beth Vance
- E-mail: mary.vance@adventhealth.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Kutatásvezető:
- Stephanie Walsh, MD
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
- Toborzás
- St. Luke's Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Mindy Gaddis, MD, FAAP
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Toborzás
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kutatásvezető:
- Helen Binns, MD, MPH
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Még nincs toborzás
- Advocate Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan Panek
- E-mail: susan.panek@aah.org
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- Toborzás
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Amy Christison, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Riley Children's Hospital - IU Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily Ragozzino
- E-mail: emragozz@iu.edu
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Még nincs toborzás
- Our Lady of The Lake
-
Kapcsolatba lépni:
- Micah Klumpp
- E-mail: micah.klumpp@fmolhs.org
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04402
- Toborzás
- Eastern Maine Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Valerie O'Hara, DO
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04101
- Toborzás
- Maine Medical Center - Barbara Bush Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Michael Dedekian, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Susan Woolford, MD
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Toborzás
- Helen DeVos Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jared Tucker, PhD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- Toborzás
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Claudia Fox, MD, MPH
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Minnesota
-
Kutatásvezető:
- Seema Kumar, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Toborzás
- University of Mississippi Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Whitney Herrings, PD, MPH
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Toborzás
- Children's Mercy Hospital
-
Kutatásvezető:
- Sarah Hampl, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Toborzás
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
Kapcsolatba lépni:
- Leslie Turner
- E-mail: lturner@childrensomaha.org
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- Toborzás
- University of New Mexico Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Sylvia Negrete, MD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
- Toborzás
- Duke Children's Hospital & Health Center
-
Kutatásvezető:
- Sarah Armstrong, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Shelley Kirk, PhD, RD, LD
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cleveland Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Roy Kim
- E-mail: kimr@ccf.org
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Toborzás
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kutatásvezető:
- Ashley Weedn, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Toborzás
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Ronald Williams, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- The Medical University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine San Giovanni
- E-mail: sangiova@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
- Toborzás
- Dell Children's Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Stephen Pont, MD
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- Children's Medical Center at UT Southwestern
-
Kutatásvezető:
- Jon Oden, MD
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Toborzás
- Cook Children's Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Alejandro de la Torre, MD
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- Toborzás
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kutatásvezető:
- Susan Kuda, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Toborzás
- VCU Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Farthing
- E-mail: sarah.malone@vcuhealth.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Befejezve
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Toborzás
- Marshfield Clinic
-
Kutatásvezető:
- Anoop Iqbal, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők túlsúlyos és elhízott betegek (18 éves vagy annál fiatalabbak), akiket 2014. március 1. és 2020. április 30. között egy gyermek súlykontroll-program keretében kezdeti orvosi kivizsgálásra várnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy fiatalabb
- túlsúlyos vagy elhízott beteg
- kezdeti orvosi értékelés egy gyermek súlykontroll programban 2014. március 1. és 2020. április 30. között.
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a betegek testsúlykontroll programra adott válaszát
Időkeret: 2 év
|
Ez egy összetett eredménymérés, amelyet a beteg testtömegének és BMI-jének változásaival, éhgyomri lipidprofillal, májenzimekkel, éhomi glükóz- és inzulinszinttel, hemoglobin A1C-vel és vérnyomással mérnek.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A program megtartásának mérése
Időkeret: 2 év
|
Ezt a kezdeti orvosi értékelés utáni látogatások és napok számával mérik.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shelley Kirk, PhD, RD, LD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schwimmer JB, Deutsch R, Rauch JB, Behling C, Newbury R, Lavine JE. Obesity, insulin resistance, and other clinicopathological correlates of pediatric nonalcoholic fatty liver disease. J Pediatr. 2003 Oct;143(4):500-5. doi: 10.1067/S0022-3476(03)00325-1.
- National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Children and Adolescents. The fourth report on the diagnosis, evaluation, and treatment of high blood pressure in children and adolescents. Pediatrics. 2004 Aug;114(2 Suppl 4th Report):555-76. No abstract available.
- Barlow SE, Dietz WH. Obesity evaluation and treatment: Expert Committee recommendations. The Maternal and Child Health Bureau, Health Resources and Services Administration and the Department of Health and Human Services. Pediatrics. 1998 Sep;102(3):E29. doi: 10.1542/peds.102.3.e29.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Curtin LR, Lamb MM, Flegal KM. Prevalence of high body mass index in US children and adolescents, 2007-2008. JAMA. 2010 Jan 20;303(3):242-9. doi: 10.1001/jama.2009.2012. Epub 2010 Jan 13.
- Krebs NF, Himes JH, Jacobson D, Nicklas TA, Guilday P, Styne D. Assessment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S193-228. doi: 10.1542/peds.2007-2329D.
- Daniels SR, Greer FR; Committee on Nutrition. Lipid screening and cardiovascular health in childhood. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):198-208. doi: 10.1542/peds.2008-1349.
- Kumar S, King EC, Christison AL, Kelly AS, Ariza AJ, Borzutzky C, Cuda S, Kirk S; POWER Work Group. Health Outcomes of Youth in Clinical Pediatric Weight Management Programs in POWER. J Pediatr. 2019 May;208:57-65.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.12.049. Epub 2019 Mar 8.
- Gross AC, Kaizer AM, Kelly AS, Rudser KD, Ryder JR, Borzutzky CR, Santos M, Tucker JM, Yee JK, Fox CK; POWER Work Group. Long and Short of It: Early Response Predicts Longer-Term Outcomes in Pediatric Weight Management. Obesity (Silver Spring). 2019 Feb;27(2):272-279. doi: 10.1002/oby.22367.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 22.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-7127
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .